Tervise infosüsteemi põhimäärus

§ 1. Tervise infosüsteemi asutamine ja nimetus

(1) Tervise infosüsteem (edaspidi infosüsteem) kuulub riigi infosüsteemi ning on asutatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduse alusel.

(2) Infosüsteemi ingliskeelne nimetus on Health Information System.

§ 2. Infosüsteemi pidamise eesmärk

Infosüsteemis töödeldakse tervishoiuvaldkonnaga seotud andmeid tervishoiuteenuse osutamise lepingu sõlmimiseks ja täitmiseks, tervishoiuteenuste kvaliteedi ja patsiendi (edaspidi andmesubjekt) õiguste tagamiseks, rahva tervise kaitseks ning terviseseisundit kajastavate registrite pidamiseks, tervisestatistika tegemiseks ja tervishoiu juhtimiseks.

§ 2¹. Infosüsteemi ülesehitus

(1) Infosüsteem koosneb infosüsteemi keskandmekogust, meditsiiniliste ülesvõtete andmekogust ja andmelaost.

(2) Infosüsteemi keskandmekogu koosneb järgmistest andmestikest:

1) andmesubjekti esitatud andmestik;

2) tervishoiuteenuse osutajate ja teiste isikute esitatud terviseandmestik;

3) üleriigilise digiregistratuuri andmestik;

4) vastavustõendi andmestik;

5) geneetiline andmestik koos selle haldamise süsteemiga.

(3) Meditsiiniliste ülesvõtete andmekogu koosneb andmesubjekti kohta käivatest meditsiinilistest ülesvõtetest.

(4) Andmeladu koosneb keskandmekogu ja andmeandjate edastatavatest pseudonüümitud isikuandmetest, mis ei võimalda isikut tuvastada.

(5) Paragrahvides 13¹ ja 13² sätestatud infosüsteemi osa käsitatakse meditsiiniseadmena ning see peab olema registreeritud meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus, kui sellekohane kohustus tuleneb õigusaktist.

§ 2². Infosüsteemi turvameetmed ja turbeaste

(1) Infosüsteemi turvameetmed peavad tagama järgmised turvaklassid:

1) konfidentsiaalsus – S2;

2) terviklus – T3;

3) käideldavus – K2.

(2) Infosüsteemi turbeaste on kõrge (H).

(3) Infosüsteemi turvameetmed meditsiiniliste ülesvõtete andmete töötlemisel ja arhiveerimisel peavad tagama järgmised turvaklassid:

1) konfidentsiaalsus – S2;

2) terviklus – T2;

3) käideldavus – K2.

(4) Infosüsteemi meditsiiniliste ülesvõtete andmete töötlemise ja arhiveerimise turbeaste on keskmine (M).

(5) Infosüsteemi kasutaja, kes liitub infosüsteemiga oma infosüsteemi kaudu, peab tegema oma infosüsteemi infoturbealaste riskide seire ja analüüsi.

(6) Lõikes 5 nimetatud isik teavitab viivitamata volitatud töötlejat kõikidest asjaoludest, mis võivad ohtu seada infosüsteemi turvalisuse.

§ 3. Infosüsteemi vastutav töötleja ja volitatud töötleja

(1) Infosüsteemi kaasvastutavad töötlejad on Sotsiaalministeerium ja Tervisekassa.

(2) Infosüsteemi volitatud töötleja on Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, kes peab, haldab ja arendab infosüsteemi, töötleb andmeid ning täidab muid vastutava töötleja pandud kohustusi õigusaktide ja nende alusel sätestatud nõuete kohaselt.

(3) Infosüsteemi volitatud töötleja on Sihtasutus Eesti Tervishoiu Pildipank, kes haldab, töötleb ja arhiveerib meditsiiniliste ülesvõtete andmeid ning täidab vastutava töötleja pandud kohustusi õigusaktide ja nende alusel sätestatud nõuete kohaselt.

(4) Infosüsteemi volitatud töötleja on Sotsiaalkindlustusamet, kes abistab andmesubjekti COVID-19 haigust põhjustava koroonaviiruse SARS-CoV-2 levikuga seotud vastavustõendi avalduse täitmisel, menetleb avaldusi, loob ja väljastab vastavustõendeid.

§ 4. Vastutava ja volitatud töötleja ülesanded

(1) Sotsiaalministeerium ja Tervisekassa kaasvastutavate töötlejatena korraldavad koostöös volitatud töötlejaga e-teenuste loomist, arenduste väljatöötamist ja infosüsteemi elektroonilist andmevahetust teiste andmekogudega ning täidavad muid vastutavale töötlejale omaseid ülesandeid. Kaasvastutavad töötlejad võivad anda täpsemaid juhiseid ja korraldusi volitatud töötlejatele.

(2) Sotsiaalministeerium vastutava töötlejana:

1) otsustab infosüsteemi volitatud töötleja;

2) määrab ja korraldab infosüsteemi juurdepääse, andmete edastamist ja väljastamist;

3) tagab andmesubjekti isikuandmetega seotud rikkumisest teavitamise.

(3) Andmesubjekti jaoks on kaasvastutavate töötlejate kontaktpunktiks Sotsiaalministeerium, kes tagab ja korraldab vastuste andmise ja suhtluse andmekaitsega seonduvalt. Tervisekassa teeb igakülgset koostööd andmesubjekti pöördumiste lahendamisel.

(4) Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus volitatud töötlejana tagab andmekogu pidamise ja haldamise õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt, sealhulgas:

1) tagab tervishoiuteenuse osutamisel tekkivate dokumentide ja andmete kogumise, haldamise ja säilitamise, sealhulgas andmete kustutamise ja hävitamise ning arhiveeritavate andmete üleandmise § 10 lõikes 5 sätestatud korras;

2) vastutab andmetöötlustoimingute õiguspärasuse eest, sealhulgas turbealase info pideva analüüsimise ja turvariskide väljaselgitamise eest;

3) vastutab isikuandmete töötlemise nõuete täitmise eest ning menetleb isikute avaldusi infosüsteemist andmete ühekordseks väljastamiseks;

4) tagab andmete kasutamise §-s 14 nimetatud tegevusteks ja 4¹. peatükis nimetatud tegevused;

5) sõlmib andmevahetuse kokkulepped õigusaktides sätestatud ulatuses;

6) peab arvestust kogutud ja väljastatud andmete ja infosüsteemi vahendusel osutatud teenuste üle ning koostab selle arvestuse juhtimiseks ülevaatlikke analüüse;

7) tagab teenuse intsidentide käsitlemise ja kasutajatoe;

8) tagab infosüsteemi haldamise ja rakendustarkvara toimimise;

9) tagab tehnilise halduse, sealhulgas tervise infosüsteemi klassifikaatorite, spetsifikatsioonide, loendite ja standardite pidamise ning standardite ja klassifikatsioonide avaldamise;

10) teavitab infosüsteemi andmete töötlemisel avastatud rikkumistest kohe lõikes 2 nimetatud vastutavat töötlejat ning võtab viivitamata tarvitusele kõik vajalikud abinõud rikkumise lõpetamiseks;

11) tagab andmete ja infosüsteemi säilimise vastavalt kehtestatud nõuetele;

12) teeb andmekogu vastutavale töötlejale ettepanekuid andmekogu arendamiseks;

13) kaasab vajaduse korral arendus- ja hooldustööde tegemisse teise volitatud töötleja ja sõlmib temaga lepingu, olles hinnanud isikuandmete töötlemise eesmärke, vajadust ja riske, ning teavitab sellest mõistliku aja jooksul enne andmetöötlemise võimaldamist lõikes 2 nimetatud vastutavat töötlejat.

(5) Sihtasutus Eesti Tervishoiu Pildipank volitatud töötlejana tagab andmekogu haldamise õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt, sealhulgas:

1) tagab meditsiiniliste ülesvõtete arhiveerimise teenuse haldamise ja rakendustarkvara toimimise;

2) tagab teenuse intsidentide käsitlemise ja kasutajatoe;

3) peab arvestust väljastatud andmete üle;

4) teavitab infosüsteemi andmete töötlemisel avastatud rikkumistest kohe lõikes 2 nimetatud vastutavat töötlejat ning võtab viivitamata tarvitusele kõik vajalikud abinõud rikkumise lõpetamiseks;

5) muud tegevused, mis lepitakse kokku pooltevahelises halduslepingus.

(5¹) Sotsiaalkindlustusamet volitatud töötlejana tagab vastavustõendite andmeväljastuse õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt, sealhulgas:

1) tagab §-s 14² sätestatu kohase COVID-19 haigust põhjustava koroonaviiruse SARS-CoV-2 levikuga seotud vastavustõendi väljastamise andmesubjektile, kes on selleks soovi avaldanud;

2) vastutab isikuandmete töötlemise nõuete täitmise eest;

3) peab arvestust väljastatud andmete üle;

4) teavitab infosüsteemi andmete töötlemisel avastatud rikkumistest kohe lõikes 2 nimetatud vastutavat töötlejat ning võtab viivitamata tarvitusele kõik vajalikud abinõud rikkumise lõpetamiseks.

(6) Volitatud töötleja määrab infosüsteemiga liitumise eelduseks olevad tehnilised tingimused ja avaldab need oma veebilehel.

§ 5. Tervishoiuteenuse osutaja andmeandjana

(1) Tervishoiuteenuse osutaja edastab infosüsteemi andmed tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel kehtestatud määruses sätestatud andmekoosseisus järgmiselt:

1) ambulatoorse tervishoiuteenuse osutamise kohta andmed või vormistatud dokumendi ühe tööpäeva ja koduõendusteenuse korral vormistatud epikriisi kahe tööpäeva jooksul pärast seda, kui tervishoiutöötaja on asjakohase dokumendi kinnitanud;

2) statsionaarse tervishoiuteenuse osutamise kohta andmed või vormistatud dokumendi viie tööpäeva jooksul pärast seda, kui tervishoiutöötaja on asjakohase dokumendi kinnitanud;

3) tervishoiuteenuse osutamisel vormistatud saatekirja andmed kohe pärast saatekirja vormistamist;

4) surmateatise andmed viivitamata pärast surma fakti tuvastamist ning surma põhjuse teatise ja perinataalsurma põhjuse teatise andmed ühe tööpäeva jooksul pärast seda, kui tervishoiutöötaja on asjakohase dokumendi kinnitanud;

5) nakkushaiguse kahtluse teatise andmed viivitamata pärast kahtluse tekkimist ning nakkushaiguse teatise andmed ühe tööpäeva jooksul pärast lõppdiagnoosi selgumist;

6) mikrobioloogia labori saatekirja vastuse andmed viivitamata pärast uuringutulemuse selgumist ning HIV referentlabori saatekirja vastuse andmed ühe tööpäeva jooksul pärast uuringutulemuse kinnitamist;

7) geneetilised andmed spetsifikatsioonijärgses andmekoosseisus ja saatekirja vastuse andmed viivitamata pärast uuringutulemuse kinnitamist;

8) patsiendi üldandmed viivitamata nende muutumisel.

(1¹) Kiirabibrigaadi pidaja edastab infosüsteemi järgmised kiirabibaasi ja kiirabibrigaadi andmed viivitamata pärast asjakohase ressursi staatuse muudatust:

1) kiirabibrigaadi kutsung;

2) kiirabiressursi staatus (väljasõidu, vabanemise ja annulleerimise aeg);

3) kiirabibrigaadi raadiosidevahendite identifikaatorid (tunnus, kood);

4) kiirabiressursi muud tehnilised andmed (piirkond, tehnika liik, kontaktandmed, käsijaama andmed jms).

(2) Tervishoiuteenuse osutaja edastab infosüsteemi andmed ravijärjekorra pidamiseks tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 56 lõike 1 punkti 4 alusel.

(2¹) Andmete edastamisel lõike 2 alusel säilitatakse infosüsteemis järgmised andmed:

1) registreeritud tervishoiuteenuse saamise kuupäev ja kellaaeg koos esimese võimaliku tervishoiuteenuse saamise ajaga;

2) registreeritud tervishoiuteenuse aja kinnitamise kuupäev ja kellaaeg;

3) tervishoiuteenuse registreeringu kinnitanud asutuse andmed (nimi, registrikood);

4) tervishoiuteenuse registreeringu muutmise ja tühistamise andmed (muutmise ja tühistamise kinnitamise kuupäev ja kellaaeg);

5) tervishoiuteenuse registreeringu muutja ja tühistaja andmed (teave, kas õigust teostas andmesubjekt või tervishoiuteenuse osutaja);

6) kui tervishoiuteenuse saamiseks registreerimisel tasuti krediidiasutuse vahendusel, ka makseinfo (maksja ja maksesaaja andmed, arvelduskonto, viitenumber ja summa) ja maksetingimuste info (makseviisid ja tasumise, tühistamise või muutmise tingimused);

7) tervishoiuteenuse saamise andmed (teenust kasutati / ei kasutatud).

(3) Tervishoiuteenuse osutaja edastab infosüsteemi andmed meditsiiniliste ülesvõtete kättesaadavaks tegemiseks tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 3 alusel sätestatud korras.

(3¹) Tervishoiuteenuse osutaja teavitab määruse § 3 lõikes 2 nimetatud volitatud töötlejat teenuse muudatustest, sealhulgas analüüside nimekirja muudatustest ja täiendustest meditsiinilabori teenuse osutamiseks, esimesel võimalusel peale muudatuste või täienduste tegemist tervishoiuteenuse osutaja juures.

(4) Tervishoiuteenuse osutaja peab andmete edastamisel järgima infosüsteemi kohta kehtivaid standardeid, mille on infosüsteemi volitatud töötleja avaldanud oma veebilehel.

(5) Tervishoiuteenuse osutaja tagab infosüsteemi edastatavate andmete õigsuse.

§ 6. Muud isikud andmeandjana

(1) Rahvastikuregistri vastutav töötleja edastab infosüsteemi:

1) isikut identifitseerivad andmed, kontaktandmed ja kõrgeima omandatud haridustaseme andmed;

2) isiku esindusõiguse, hooldusõiguse, eestkoste ja teovõime andmed;

3) isiku surma kuupäeva ja surma registreerimise kande numbri.

(2) Tervishoiukorralduse infosüsteemi vastutav töötleja edastab infosüsteemi:

1) tervishoiutöötaja kvalifikatsiooni tõendavad andmed;

2) tervishoiutöötaja või tervishoiuteenuse osutamisel osaleva isiku töökohta puudutavad andmed;

3) tervishoiutöötajana või tervishoiuteenuse osutamisel osaleva isikuna registreerimise andmed;

4) tegevusloa omaja kontaktandmed;

5) tegevusloa andmed;

6) organisatsioonilised andmed.

(3) Repealed

(4) Retseptikeskuse vastutav töötleja edastab infosüsteemi:

1) apteegist väljastatud ravimi ja selle väljastamise aluseks oleva retsepti andmed;

2) apteegist väljastatud või meditsiiniseadme väljastanud muu isiku väljastatud meditsiiniseadme ja selle väljastamise aluseks oleva meditsiiniseadme kaardi andmed.

(5) Tervisekassa edastab infosüsteemi:

1) isiku kindlustuskaitse andmed;

2) haigus- ja hoolduslehe andmed, sealjuures ajutise töövõimetuse hüvitise andmed;

3) perearsti nimistu andmed;

4) tervishoiuteenuse osutamise kohta koostatud raviarvetelt tervishoiuteenuse osutaja andmed, põhidiagnoosi, raviarve summa ning arve alustamise, lõpetamise ja esitamise kuupäeva;

5) nakkushaiguse levikust tingitud hädaolukorra ohu korral ning hädaolukorra ja eriolukorra ajal isikuandmed immuniseerimise korraldamiseks, kui nakkushaiguse levikut ja kulgu arvestades tuleb nimetatud isikule osutada tervishoiuteenust esmajärjekorras ning immuniseerimist korraldav tervishoiuteenuse osutaja on üleriigilise digiregistratuuriga liitunud (isiku ees- ja perekonnanimi, isikukood või muu identifitseeriv tunnus, seos tervishoiuteenuse osutajaga ja prioriteetsus);

6) ravikindlustushüvitise andmed, välja arvatud andmed väljaspool ravijärjekorda osutatud tervishoiuteenuse hüvitise ja piiriülese tervishoiuteenuse hüvitise kohta;

7) kindlustatud isikuga võrdsustamise lepingu pakkumuse ja lepingu andmed (lepingu tähtaeg ja kindlustuskaitse periood, kindlustusvõtja ja kindlustatud isiku nimi ja isikukood, lepingu tingimused, maksete perioodilisus ja maksete summa ning lepingu staatus);

8) Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi andmed.

(6) Eesti Töötukassa edastab infosüsteemi:

1) töövõime hindamise taotluse andmed;

2) töövõime hindamise menetluse andmed;

3) töövõime hindamisel antud eksperdiarvamuse andja andmed;

4) töövõime hindamisel antud eksperdiarvamuse.

(7) Kaitseressursside Amet ja Kaitsevägi edastavad kaitseväekohustuslase ja kaitseväekohustust võtta sooviva isiku kaitseväeteenistuse seaduse § 26¹ lõike 1 punktis 1 nimetatud eesmärgil tehtava terviseseisundi hindamise käigus koostatud ambulatoorse epikriisi ja uuringu, protseduuri, analüüsi saatekirja ning ambulatoorse teenuse, sealhulgas e-konsultatsiooni saatekirja andmed tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus.

(7¹) Kaitseressursside Amet edastab infosüsteemi kaitseväekohustuslase või kaitseväekohustust võtta sooviva isiku nõusoleku andmise ja tagasivõtmise andmed.

(8) Häirekeskus edastab infosüsteemi järgmised kiirabi hädaabiteate menetlemise käigus kogutud andmed:

1) Häirekeskuse juhtumi number;

2) hädaabiteate vastuvõtmise aeg;

3) kiirabibrigaadi kutsung;

4) prioriteet / muudetud prioriteet;

5) tüüpjuhtum;

6) põhjus;

7) tüüpjuhtumi kirjeldus;

8) abivajaja andmed (ees- ja perekonnanimi, vanus, isikukood või sünniaeg, sugu, kodakondsus);

9) oletatav abivajajate arv;

10) Häirekeskusesse teataja andmed (ees- ja perekonnanimi, kontaktandmed);

11) sündmuskoht;

12) väljasõidukorralduse edastamise aeg;

13) väljasõidu aeg;

14) sündmuskohale jõudmise aeg;

15) sündmuskohalt haiglasse lahkumise aeg;

16) haigla nimi;

17) vabanemise aeg;

18) baasi jõudmise aeg;

19) väljasõidukorralduse annulleerimise aeg.

(8¹) Haridus- ja Teadusministeerium edastab infosüsteemi:

1) õpilase andmed (klass, õpingute alustamine ja õpingute lõpetamine);

2) lõpetatud haridustaseme andmed (haridustaseme nimetus, õpingute alustamine ja õpingute lõpetamine);

3) õppeasutuse andmed (nimi, registreerimisnumber ja aadress).

(8²) Repealed

(8³) Vähi sõeluuringute register edastab infosüsteemi vähi sõeluuringu kutse andmed:

1) isikut identifitseerivad andmed (ees- ja perekonnanimi, isikukood);

2) uuringu nimetus, eesmärk ja uuringut läbiviiva tervishoiuteenuse osutaja andmed.

(8⁴) Töötamise registri vastutav töötleja edastab infosüsteemi:

1) isikut identifitseerivad andmed (ees- ja perekonnanimi, isikukood, sünniaeg);

2) isiku tööandja nimi ja registrikood ning töökoha asukoha andmed;

3) töötamise algus- ja lõpukuupäeva ning ametinimetuse;

4) tööaja määra ja töötamise peatumise andmed.

(8⁵) Sotsiaalkindlustusamet edastab infosüsteemi:

1) hoolekandeasutuses viibiva isiku viibimiskoha andmed;

2) puude raskusastme tuvastamise otsuse andmed (puude algus- ja lõpukuupäev, liik, raskusaste, tuvastamise kuupäev ja otsuse number).

(8⁶) Eesti geenivaramu vastutav töötleja edastab infosüsteemi:

1) teenusesaaja üldandmed, sealhulgas isikukood;

2) teabe geenidoonoriks olemise ja geneetiliste andmete olemasolu või puudumise kohta;

3) proovi andmed, sealhulgas proovi unikaalne kood, proovimaterjali tüüp, kasutatud analüüsivahend ja tulemus;

4) proovi andmete edastamisega seotud tehnilised andmed, sealhulgas edastatavate andmete unikaalne identifikaator, koostaja andmed ja andmestiku edastamise aeg;

5) lisateabe proovi võtnud laborilt.

(9) Andmeandjad täidavad oma kohustust avaliku teabe seaduse § 43⁹ lõike 1 punkti 5 alusel kehtestatud infosüsteemide andmevahetuskihi abil, välja arvatud meditsiinilised ülesvõtted, mis edastatakse krüpteeritud andmevahetuskanali vahendusel.

(10) Andmeandja peab andmete edastamisel tagama andmete õigsuse ning järgima infosüsteemi kohta kehtivaid standardeid ja infosüsteemi volitatud töötleja avaldatud nõudeid.

§ 8. Infosüsteemi logide säilitamine

(1) Repealed

(2) Repealed

(3) Infosüsteemi logisid andmete töötlemise kohta, sealhulgas andmete väljastamise, vaatamise, muutmise, lisamise ja kustutamise aja, andmete koosseisu, andmesaajate ja väljastamise viisi kohta, säilitatakse 30 aastat alates kirje tekkimisest.

(4) Repealed

§ 8¹. Vastavustõendite säilitamise erisus

(1) Laborianalüüsi saatekirja vastuse (analüüsi negatiivne vastus) vastavustõendit säilitatakse 14 päeva selle koostamisest.

(2) Andmesubjekti soovil samade andmete alusel uue samasisulise vastavustõendi loomise korral eelmist tõendit ei säilitata.

§ 9. Andmete muutmine

(1) Infosüsteemi edastatud andmete muutmiseks esitab andmeandja andmekogusse viivitamata uued andmed või teavitab volitatud töötlejat vajadusest esitatud andmeid muuta viivitamata peale vea ilmnemist.

(2) Infosüsteemi volitatud töötlejal on andmekvaliteedi tagamiseks õigus kontrollida infosüsteemi edastatud andmete ja dokumentide vastavust standardile. Vastutav töötleja ja volitatud töötleja ei hinda osutatud teenuse kohta esitatud andmeid ega andmeandja esitatud andmeid sisuliselt.

(3) Kui infosüsteemi volitatud töötleja avastab infosüsteemis ebakorrektsed andmed või teda teavitatakse andmete ebaõigsusest või ebakorrektsusest, peab volitatud töötleja andmete õigsust kontrollima ning ebaõiged või ebakorrektsed andmed parandama.

(4) Infosüsteemi volitatud töötlejal on õigus teha andmeandjale järelepärimine, kui on tekkinud kahtlus andmete tõepärasuses.

(5) Käesoleva määruse tähenduses loetakse ebakorrektseteks andmeteks need infosüsteemi edastatud andmed, mis ei vasta nõutud standardile ning sellest tulenevalt ei ole võimalik edastatud andmeid infosüsteemi teenustes kasutada või need takistavad teenuste tööd.

§ 10. Üldnõuded

(1) Infosüsteemi andmetele tagatakse otsejuurdepääs:

1) infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu;

2) volitatud töötleja määratud kasutajaõiguste alusel ja viisil.

(1¹) Andmete väljastamine infosüsteemist tagatakse:

1) ühekordse andmepäringuna taotluse alusel;

2) poolte vahel sõlmitud lepingu alusel.

(2) Repealed

(3) Infosüsteemist andmete väljastamise aja, väljastatud andmete koosseisu, andmesaajate ja andmete väljastamise viisi üle peab arvestust infosüsteemi volitatud töötleja.

(4) Infosüsteemi volitatud töötlejal on õigus andmetele ligipääsu piirata või keelata, kui andmevahetuse tõttu võib tekkida või on tekkinud risk infosüsteemi konfidentsiaalsusele või terviklusele.

(5) Arhiiviseaduse alusel arhiiviväärtuslikuks hinnatud andmed või vormistatud dokumendid antakse üle Rahvusarhiivile. Üleandmise üksikasjad lepitakse kokku koostöös Rahvusarhiivi ja infosüsteemi vastutava töötlejaga. Volitatud töötleja tagab kokkuleppekohase andmete üleandmise Rahvusarhiivile.

§ 11. Tervishoiuteenuse osutaja õigus andmetele juurdepääsuks

(1) Tervishoiuteenuse osutajal on infosüsteemis olevatele isikuandmetele juurdepääs tervishoiuteenuse osutamise kavandamiseks, teenuse osutamise lepingu sõlmimiseks ja täitmiseks ning tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59³ lõike 2 punktis 2 sätestatud ulatuses ja eesmärgil.

(2) Repealed

(3) Repealed

(4) Juurdepääsuõiguse teostamisel kontrollitakse tervishoiuteenuse osutaja tegevusloa kehtivust. Kui päringu algatab tervishoiutöötaja või tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59³ lõikes 2¹ nimetatud isik, kontrollitakse ka vastava isiku registreeringu kehtivust.

§ 12. Kolmandate isikute õigus andmetele juurdepääsuks

(1) Isikud, kellel on seadusest tulenev infosüsteemis olevatele isikuandmetele juurdepääsu õigus, saavad oma õigust teostada § 10 lõikes 1 nimetatud viisil.

(2) Lõikes 1 nimetatud isikutele väljastatakse infosüsteemist andmed üksnes seaduses sätestatud ulatuses ning neil on kohustus tagada, et andmetele juurdepääs võimaldatakse selleks õigustatud isikutele.

(3) Isikud, kellel on infosüsteemi andmetele juurdepääsu õigus andmesubjekti nõusolekul, saavad andmetele juurdepääsu nõusolekuga antud ulatuses ja §-s 10 kehtestatud viisil ja korras.

§ 13. Infosüsteemi kasutamine terviseseisundit kajastavate registrite pidamiseks

Terviseseisundit kajastavate registrite pidamiseks sätestatakse infosüsteemile juurdepääsu ulatus terviseseisundit kajastavate registrite pidamist reguleerivas õigusaktis.

§ 13¹. Infosüsteemi tarkvaralahenduse kasutamine terviseseisundi hindamiseks ja ravisoovituste saamiseks

(1) Terviseseisundi hindamise ja ravisoovituste tarkvaralahenduse kasutamiseks infosüsteemis on tervishoiuteenuse osutajal õigus edastada infosüsteemi andmesubjekti andmeid tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel sätestatud andmekoosseisus. Tarkvaralahendus võimaldab hinnata terviseseisundit ja anda ravisoovitusi tervishoiuteenuse osutaja valikul edastatud andmete, infosüsteemis sisalduvate andmete ja ravijuhiste alusel.

(2) Ravisoovituse sobivust ja selle kasutamisvajadust hindab tervishoiuteenuse osutaja.

§ 13². Andmesubjekti õigus kasutada infosüsteemi tarkvaralahendust

(1) Andmesubjektil on õigus edastada infosüsteemi või selle tarkvaralahenduse kaudu terviseseisundi, tervisekäitumise, elustiili ja muid tervisega seotud andmeid ja tervishoiuteenusega seotud tagasiside küsimustikke ning saada tarkvaralahenduselt teavet oma terviseseisundi kohta.

(2) Lõikes 1 nimetatud teabe kasutamise vajadust edasisel tervishoiuteenuse osutamisel hindab tervishoiuteenuse osutaja.

§ 14. Andmelao kasutamine

(1) Andmelaos töödeldakse pseudonüümitud isikuandmeid äriprotsesside toetamiseks, poliitika kujundamiseks, mõjude hindamiseks ja teabenõuetele vastamiseks.

(2) Andmelaos tagatakse juurdepääs:

1) andmeandjale tema enda edastatud andmetele;

2) haldusorganile nendele andmetele, mis on vajalikud tema seadusest või selle alusel antud õigusaktist tulenevate ülesannete täitmiseks.

(3) Andmelao avaandmed avalikustatakse § 3 lõikes 2 nimetatud volitatud töötleja veebilehel masinloetaval kujul.

§ 14¹. Kutse tervishoiuteenusele

(1) Infosüsteem koostab §-s 6 sätestatud andmeandjate edastatud ja infosüsteemi andmete alusel kutse tervishoiuteenusele.

(2) Kutses on järgmised andmed:

1) isikut identifitseerivad andmed (ees- ja perekonnanimi, isikukood);

2) tervishoiuteenuse nimetus ja info teenuse kohta;

3) tervishoiuteenusele suunaja ja kutse koostaja.

§ 14². Vastavustõend

(1) Infosüsteem koostab andmesubjekti soovil ja konkreetse tehnoloogilise lahenduse olemasolul tervishoiuteenuse osutaja poolt infosüsteemi edastatud teatud andmete kohta vastavustõendi.

(2) Vastavustõendis on järgmised andmed:

1) isikut identifitseerivad andmed (ees- ja perekonnanimi, isikukood, sünniaeg);

2) terviseandmed, mille kinnitamist andmesubjekt on soovinud;

3) asjakohased avaandmed tootja, meditsiiniseadme vms kohta;

4) vastavustõendi koostaja ja vajaduse korral vastavustõendi kehtivuse andmed.

(3) Koroonaviiruse SARS-CoV-2 levikuga seotud vastavustõendi kuvamisel arvestatakse Euroopa Liidu ja rahvusvaheliste institutsioonide soovitustega.

(4) Koroonaviiruse SARS-CoV-2 levikuga seotud immuniseerimise vastavustõendi korral lähtutakse infosüsteemi edastatud immuniseerimise teatistest, võttes arvesse neid kogumis, ja tõhustusdoosi kuvamisel arvestatakse Vabariigi Valitsuse õigusaktidega, mis on antud koroonaviiruse SARS-CoV-2 leviku tõkestamiseks.

(5) Koroonaviiruse SARS-CoV-2 levikuga seotud läbipõdemise vastavustõendi loomisel arvestatakse korduvhaigestumise korral Vabariigi Valitsuse kehtestatud õigusaktides koroonaviiruse SARS-CoV-2 leviku tõkestamiseks sätestatud tingimustega.

§ 14³. Soovitus ja teavitus

Infosüsteem koostab §-s 6 nimetatud andmeandjate edastatud andmete ja infosüsteemi andmete alusel informatiivse, meeldetuletava, toetava või sarnase sisuga soovitusi ja teavitusi patsiendile ja tervishoiutöötajale.

§ 15. Andmesubjekti isikusamasuse tuvastamine

(1) Andmesubjekti isikusamasus loetakse tuvastatuks, kui:

1) andmesubjekti isikusamasuse on tuvastanud selleks pädev isik õigusaktis sätestatud korras;

2) andmesubjekt on ennast autentinud autentimisvahendi (ID-kaart, mobiil-ID, smart-ID või muu samaväärne vahend) abil.

(2) Üleriigilise digiregistratuuri ootejärjekorra aega pakutakse ja pakutud aeg kinnitatakse andmesubjekti määratud sidevahendi kaudu.

§ 16. Andmesubjekti õigus saada teavet ja enda kohta käivaid isikuandmeid

(1) Andmesubjektil on õigus saada teavet ja enda kohta käivaid isikuandmeid õigusaktides kehtestatud korras.

(2) Andmesubjektil on infosüsteemi vahendusel õigus tutvuda enda kohta infosüsteemis töödeldud andmetega.

§ 17. Andmesubjekti õigus teha toiminguid, esitada ja muuta andmeid

(1) Andmesubjektil on õigus teha veebikeskkonna kaudu infosüsteemis järgmisi toiminguid:

1) esitada enda kontaktandmeid;

2) esitada tervisedeklaratsiooni tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel kehtestatud andmekoosseisus;

3) määrata kontaktisikut;

4) keelata ja lubada terviseandmetele ja geneetilistele andmetele juurdepääsu;

5) lubada surmajärgselt elundite või kudede loovutamist siirdamise eesmärgil;

6) lubada surnukeha üleandmist õppe- ja teadustööks;

7) lubada vereülekande tegemist;

7¹) lubada kontrollida Eesti geenivaramust geenidoonoriks olemist ja geneetiliste andmete olemasolu ning kanda geneetilised andmed üle infosüsteemi;

7²) keelata teenused, mis põhinevad geneetilistel andmetel;

8) võimaldada oma andmete vaatamist ja muutmist;

9) määrata retsepti alusel ravimeid välja ostma volitatud isik;

9¹) määrata kindlustatud isikuga võrdsustamise lepingu sõlmimiseks volitatud isik (kindlustusvõtja);

10) Repealed

11) võimaldada luua ja kustutada tervishoiuteenuse osutaja infosüsteemi edastatud andmete alusel vastavustõend, mis kinnitab, et terviseandmed pärinevad infosüsteemist;

12) registreerida ja muuta üleriigilises digiregistratuuris vastuvõtuaega;

13) lisada end üleriigilises digiregistratuuris ootejärjekorda, lähtudes tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 56 lõike 1 punkti 4 alusel kehtestatud andmekoosseisust, ning lubada enda määratud sidevahendi kaudu saata teavitusi ootejärjekorras vabanenud aegade kohta ja vabanenud aega kinnitada;

14) esitada patsiendiküsimustiku andmeid, mille alusel koostab infosüsteem vajaduse korral §-s 14¹ sätestatud kutse tervishoiuteenusele või annab isikule edasisi käitumisjuhiseid. Patsiendiküsimustiku andmeteks on patsiendi üldandmed, kui need on vajalikud haigestumisriski hindamiseks (andmed töötamise, elupaiga, võimaliku nakatumisriski kohta vms), haiguse kulgu mõjutavad varasemad terviseandmed (rasedus, sünnituste arv, suitsetamine vms), haiguse võimalike sümptomite loetelu ja haigestumisriski vähendavad tegurid;

14¹) saada teavitusi, sealhulgas infosüsteemi poolt § 14¹ lõike 1 alusel koostatud kutsete kohta;

14²) täita terviseseisundi, tervisekäitumise, elustiili ja tervishoiuteenusega seotud tagasiside küsimustikke ning esitada muid tervisega seotud andmeid;

15) edastada andmeid Tervisekassale raviarve vaidlustamiseks ja vaktsiinikahju hüvitamiseks, kindlustatud isikuga võrdsustamise lepingu pakkumuse saamiseks ja lepingu sõlmimiseks ning Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi taotlemiseks.

(2) Lõike 1 punktides 4–9¹ sätestatud toimingute tegemisel teavitatakse isikut sellega kaasnevatest õigustest ja kohustustest.

(3) Andmesubjektil on õigus muuta infosüsteemis ainult neid andmeid, mille ta on ise infosüsteemi esitanud.

(4) Piiratud teovõimega isiku puhul teostab lõigetes 1 ja 3 nimetatud õigusi isiku seaduslik esindaja, kui seaduses või käesolevas määruses ei ole sätestatud teisiti. Lõike 1 punktis 11 nimetatud vastavustõendi saab luua ka piiratud teovõimega isik kooskõlas tsiviilseadustiku üldosa seadusega.

(4¹) Lõike 1 punktis 15 nimetatud kindlustatud isikuga võrdsustamise lepingu sõlmimiseks võib andmesubjekt küsida pakkumuse ja sõlmida lepingu enda või teda selleks lõike 1 punkti 9¹ kohaselt volitanud isiku nimel.

(5) Andmete esitamisel tuvastatakse isikusamasus §-s 15 kehtestatud korras.

§ 18. Andmesubjekti õigus nõuda ebaõigete isikuandmete parandamist

(1) Andmesubjektil on õigus nõuda infosüsteemi ebaõigeid isikuandmeid edastanud isikult õigete isikuandmete edastamist. Kui andmesubjekt teavitab infosüsteemi vastutavat või volitatud töötlejat nimetatud nõude esitamisest, algatab infosüsteemi volitatud töötleja menetluse andmete parandamiseks vastavalt §-le 9.

(2) Kui ebaõiged isikuandmed esitanud andmesubjekt teavitab andmeandjat isikuandmete ebaõigsusest, edastab andmeandja viivitamata parandatud isikuandmed infosüsteemi.

(3) Isikuandmetega, mille ebaõigsus on tuvastatud, võib tutvuda andmesubjekt ja ebaõigete isikuandmete esitaja.

§ 19. Andmesubjekti õigus keelata juurdepääs isikuandmetele

(1) Andmesubjektil on õigus keelata:

1) tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59³ lõigetes 2 ja 2¹ nimetatud isikute juurdepääs tervise infosüsteemis olevatele isikuandmetele;

2) geneetiliste alusandmete edasine töötlemine teenuste osutamiseks.

(2) Andmesubjektil on lõikes 1 kehtestatud õigust võimalik teostada kas infosüsteemi vahendusel, esitades vastavasisulise tahteavalduse vastutavale või volitatud töötlejale, või tervishoiuteenuse osutaja kaudu.

(2¹) Kaitseväekohustuslasel ja kaitseväekohustust võtta soovival isikul on õigus keelata kaitseväeteenistuse seaduse alusel terviseseisundi hindamisse kaasatud tervishoiuteenuse osutaja juurdepääs oma isikuandmetele infosüsteemi vahendusel või esitades vastavasisulise tahteavalduse vastutavale või volitatud töötlejale.

(3) Andmesubjekti väljendatud tahte alusel on tervishoiuteenuse osutaja kohustatud viivitamata keelama juurdepääsu tervise infosüsteemis olevatele andmesubjekti isikuandmetele, välja arvatud geneetilistele alusandmetele. Geneetiliste alusandmete kasutamist teenuse osutamiseks saab piirata tervise infosüsteemi volitatud töötleja.

(3¹) Andmesubjekti väljendatud tahte alusel on infosüsteemi volitatud töötleja kohustatud viivitamata keelama geneetiliste alusandmete töötlemise teenuste osutamiseks.

(4) Isikuandmetele tervishoiuteenuse osutaja juurdepääsu keelamiseks esitab andmesubjekt tervishoiuteenuse osutajale kirjaliku tahteavalduse.

(5) Andmesubjekti tahteavalduse saamisel vastavalt §-s 15 kehtestatud tingimustele sulgeb infosüsteemi volitatud töötleja või tervishoiuteenuse osutaja viivitamata juurdepääsu andmesubjekti isikuandmetele.

§ 20. Andmesubjekti õigus isikuandmetele juurdepääsu lubamiseks kolmandatele isikutele

(1) Andmesubjektil on õigus anda juurdepääs infosüsteemis olevatele andmetele teadliku nõusoleku alusel. Nõusolek peab vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (isikuandmete kaitse üldmäärus) (ELT L 119, 04.05.2016, lk 1–88) sätestatud tingimustele.

(2) Lõikes 1 nimetatud nõusoleku saab andmesubjekt anda infosüsteemi andmete töötlejale vastavalt §-s 12 kehtestatud tingimustele.

(3) Lõikes 1 nimetatud nõusoleku võib andmesubjekt igal ajal tagasi võtta vastavalt õigusaktides kehtestatud korrale.

§ 20¹. Andmesubjektile Eesti teabevärava kaudu kuvatavad andmed

(1) Andmesubjekt suunatakse infosüsteemist Eesti teabevärava veebikeskkonda, kus kuvatakse seal kättesaadavaks tehtud andmed.

(2) Lõikes 1 nimetatud edasisuunamine Eesti teabevärava veebikeskkonda ei laiene andmesubjekti poolt volitatud isikule, kellele ei ole Eesti teabeväravas antud muudele eesti.ee kaudu kuvatavatele andmesubjekti andmetele juurdepääsu õigust.

§ 21. Andmesubjektile veebikeskkonna kaudu kuvatavad andmed

(1) Repealed

(2) Repealed

(3) Repealed

(4) Repealed

(5) Infosüsteemis võimaldatakse andmesubjektile juurdepääs veebikeskkonna kaudu järgmistele andmetele:

1) tervishoiuteenuse osutaja edastatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel kehtestatud määruses sätestatud andmekoosseisus nimetatud andmed;

2) infosüsteemi poolt käesoleva lõike punkti 1 andmete alusel kombineeritavate teenuste andmed;

3) paragrahvi 17 lõikes 1 nimetatud andmed;

4) Repealed

5) kutse;

6) seotud isikute surma ja surma põhjuse teatise andmed vastavalt õigusaktis sätestatule;

7) retsepti, kindlustuskaitse ja perearsti andmed;

8) raviarved;

9) Repealed

10) töövõime hindamise taotluse ja menetluse, töövõime hindamisel antud eksperdiarvamuse ja eksperdiarvamuse andja andmed;

11) logid ja süsteemi teated;

12) eriarstile registreeritud ambulatoorse vastuvõtu aeg. Perearstile ja hambaarstile registreeritud ambulatoorse vastuvõtu aeg juhul, kui tervishoiuteenuse osutaja on liitunud üleriigilise digiregistratuuriga;

13) vastavustõend;

14) üleriigilise digiregistratuuri ootejärjekorra andmed;

15) haigus- ja hoolduslehe andmed, sealjuures ajutise töövõimetuse hüvitise andmed;

16) ravikindlustushüvitise andmed, välja arvatud andmed väljaspool ravijärjekorda osutatud tervishoiuteenuse hüvitise ja piiriülese tervishoiuteenuse hüvitise kohta;

17) kindlustatud isikuga võrdsustamise lepingu pakkumus ja leping;

18) Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi andmed;

19) tervisega seonduva riski andmed;

20) soovitused ja teavitused.

(6) Lõike 5 punktis 17 nimetatud pakkumusele on juurdepääs kindlustusvõtjal ning lepingule on juurdepääs kindlustusvõtjal ja kindlustatud isikuga võrdsustatud isikul.

§ 22. Järelevalve

(1) Järelevalvet infosüsteemi pidamise üle teevad infosüsteemi vastutav töötleja, avaliku teabe seaduse § 53¹ lõikes 1 nimetatud asutus, Andmekaitse Inspektsioon ja Terviseamet vastavalt õigusaktides sätestatud pädevusele.

(2) Infosüsteemi vastutaval ja volitatud töötlejal on õigus kontrollida §-des 12 ja 20 kehtestatud tingimuste täitmist.

(3) Infosüsteemi vastutaval ja volitatud töötlejal on õigus kontrollida, kas tervishoiuteenuse osutaja täidab § 2² lõikes 5 kehtestatud nõudeid.

§ 22¹. Rahastamine

Infosüsteemi rahastatakse riigieelarvest Sotsiaalministeeriumi ja Tervisekassa kaudu.

§ 22². Infosüsteemi lõpetamine

Infosüsteemi lõpetamise otsustab Vabariigi Valitsus vastavalt avaliku teabe seaduses sätestatule.

§ 23. Määruse kehtetuks tunnistamine

[Käesolevast tekstist välja jäetud.]

§ 23¹. Üleminekusäte

(1) Andmesubjekti juurdepääs nakkushaiguse kahtluse teatise, nakkushaiguse teatise ja HIV teatise andmetele võimaldatakse veebikeskkonna kaudu hiljemalt 31. jaanuarist 2021. a.

(2) Paragrahvi 14², § 17 lõike 1 punkti 11 ja § 21 lõike 5 punkti 13 rakendatakse tehnilise lahenduse valmimisel, kuid mitte hiljem kui 30. aprillist 2021. a.

(3) Paragrahvi 17 lõike 1 punktis 11 sätestatud vastavustõendi kustutamist võimaldatakse hiljemalt 31. augustist 2021. a.

(4) Paragrahvi 8¹ alusel tagatakse laborianalüüsi saatekirja vastuse vastavustõendi kustutamine tehnilise lahenduse valmimisel, kuid mitte hiljem kui 15. juulist 2021. a. Kõik vastavustõendid, mis on tehnilise lahenduse valmimise ajaks loodud ja mille säilitamistähtaeg on möödas, kustutatakse automaatselt.

(5) Paragrahvi 6 lõike 5 punkti 2 rakendatakse hoolduslehtede andmete osas tehnilise lahenduse valmimisel, kuid mitte hiljem kui 1. septembrist 2021. a.

(6) Paragrahvi 15 lõiget 2, § 17 lõike 1 punkti 13 ja § 21 lõike 5 punkti 14 rakendatakse pärast üleriigilise digiregistratuuri ootejärjekorra tehnilise lahenduse valmimist, kuid mitte hiljem kui 15. detsembrist 2021. a.

(7) Paragrahvi 6 lõiget 7¹ rakendatakse kuni kaitseväekohustuslase või kaitseväekohustust võtta sooviva isiku terviseandmetele juurdepääsu keelamise tehnilise lahenduse valmimiseni, kuid mitte kauem kui 31. detsembrini 2023. a.

(8) Paragrahvi 19 lõiget 2¹ rakendatakse kaitseväekohustuslase või kaitseväekohustust võtta sooviva isiku terviseandmetele juurdepääsu keelamise tehnilise lahenduse valmimisel, kuid mitte hiljem kui 1. jaanuarist 2024. a.

(9) Paragrahvi 6 lõikes 1 nimetatud andmeid edastatakse rahvastikuregistrist tervise infosüsteemi tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. oktoobrist 2023. a.

(10) Paragrahvi 6 lõike 8⁴ punktis 4 nimetatud andmeid edastatakse töötamise registrist tervise infosüsteemi tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. oktoobrist 2023. a.

(11) Paragrahvi 14² lõike 3 10. septembril 2023. a jõustunud redaktsiooni rakendatakse tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt WHO võrgustiku lahendusega liitumiseks Euroopa Liidu poolt soovitatud üleminekuperioodi lõppemisel 1. jaanuarist 2024. a.

(12) Paragrahvi 6 lõiget 7 rakendatakse saatekirja andmete edastamiseks tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. märtsist 2025. a.

(13) Paragrahvi 17 lõike 1 punkti 9¹ rakendatakse tervise infosüsteemi tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. aprillist 2026. a.

(14) Paragrahvi 5 lõike 1 punkti 8, mille kohaselt edastatakse patsiendi üldandmed tervise infosüsteemi viivitamata nende muutumisel, rakendatakse tehnilise lahenduse valmimisel, kuid hiljemalt 1. veebruarist 2027. a.

§ 24. Määruse jõustumine

(1) Määrus jõustub 1. jaanuaril 2017. a.

(2) Paragrahvi 6 lõike 5 punkt 2 ning lõike 6 punktid 3 ja 4 jõustuvad 1. jaanuaril 2019. a.