Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine
in forcefrom 10.07.2026· RT I, 07.07.2026, 11· Sotsiaalminister
Official English translation: The conditions and procedure for the issue of prescriptions for medicinal products and for the dispensation of medicinal products by pharmacies and the format of the prescription · RT V, 29.08.2019, 1
The official English translation is published in Riigi Teataja for information. Only the Estonian text has legal force.
The translation is of the version in force from 03.12.2018, not of the current one. Provisions whose Estonian text has changed since are marked. The Estonian text prevails.
Translation in Riigi Teataja ↗Contents
Click the dot before a section, subsection or point: exact citation, link, explanation, wording history, case law and notes.
§ 1. Üldsätted
Määrusega kehtestatakse:
ravimite väljakirjutamise ja apteekidest retsepti või tellimislehe alusel väljastamise tingimused ja kord, sealhulgas nõuded retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamisele ja arvestusele;
retsepti vorm;
ravimite Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikide ning Šveitsi Konföderatsiooni retsepti (edaspidi EL retsept) alusel apteekidest väljastamise tingimused ja kord;
ravimite kaugmüügi tingimused ja kord.
Käesoleva määruse sätteid kohaldatakse retseptide vormistamisele veterinaarravimite väljakirjutamisel veterinaararsti poolt niivõrd, kuivõrd see pole reguleeritud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/6, mis käsitleb veterinaarravimeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/82/EÜ (ELT L 4, 07.01.2019, lk 43–167), ja ravimiseaduse § 15 lõike 7¹ alusel kehtestatud valdkonna eest vastutava ministri määrusega, arvestades veterinaarravimite väljakirjutamise erisusi, ning apteegist ravimite väljastamisele veterinaarretsepti alusel. Veterinaarretsepti vorm on kehtestatud nimetatud valdkonna eest vastutava ministri määrusega.
Ühele retseptile võib kirjutada ja ühe retsepti alusel võib väljastada ainult ühe ravimi, v.a EL retsepti korral.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 1. General provisions
(1) This regulation establishes:
1) the conditions and procedure for the issue of prescriptions for medicinal products and for the dispensation of medicinal products in accordance with prescriptions or order forms, including requirements for the preservation and registration of medical prescription forms, order forms and cover documents;
2) the format of prescriptions;
3) the conditions and procedure for the dispensation of medicinal products in accordance with prescriptions issued in the member states of the European Union, member states of the European Economic Area and the Swiss Confederation (hereinafter, ‘EU prescription’);
4) the conditions and procedure for the distance sale of medicinal products.
(2) The provisions of this regulation apply to the formalisation of prescriptions in relation to the prescribing of veterinary medicinal products by veterinarians in so far as this is not governed by the regulation of the Minister of Rural Affairs enacted in accordance with section 15(7) of the Medicinal Products Act, taking into account the special rules governing the prescribing of veterinary medicinal products, and to the dispensation of medicinal products by pharmacies under veterinary prescriptions. The format of veterinary prescriptions is established by the above-mentioned regulation of the Minister of Rural Affairs.
(3) No more than one medicinal product may be prescribed in any prescription and no more than one medicinal product may be dispensed under any prescription, except in the case of EU prescriptions.
§ 2. Ravimite väljakirjutamine
Retsepte ja tellimislehti võib välja kirjutada Eestis kehtiva müügiloaga ravimitele, ravimi ekstemporaalseks valmistamiseks apteegis ning ravimiseaduse § 21 lõigetes 1 ja 7–9 ettenähtud juhul müügiloata ravimitele. Kui ravimi väljakirjutamise õigust omav isik kirjutab retsepti välja müügiloata ravimile ravimiseaduse § 21 lõike 1 alusel või lõigete 7–9 alusel antud müügiloata ravimi turustamise loal märgitust erineva diagnoosi või ravimvormiga, peab ta esitama Ravimiametile taotluse müügiloata ravimi turustamiseks.
Ravimeid võivad meditsiinilisel ja teise isiku ravimise eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis tervishoiuteenuse osutamise õigust omavad arstid, hambaarstid, ämmaemandad, tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õed ja perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötavad õed nende poolt ravitavate isikute ambulatoorseks raviks.
Retsept kirjutatakse välja elektroonilisel kujul (edaspidi elektrooniline retsept) või käesoleva määruse § 5 lõikes 1 sätestatud erandolukorras paberil (edaspidi paberretsept).
Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 42 lõike 1¹ alusel Tervisekassa eelarvest rahastatava antiretroviirusravimi (edaspidi ARV-ravim) väljakirjutamise õigus on ainult infektsionistil ja pediaater-infektsionistil, välja arvatud käesoleva paragrahvi lõikes 3⁵ sätestatud juhul. Infektsionist ja pediaater-infektsionist märgivad retseptile oma ametinimetuse.
Käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud ravimi väljakirjutamise õigust omaval tervishoiutöötajal on õigus, arvestades käesolevas määruses kehtestatud piiranguid, kirjutada ravim välja endale erandlikus olukorras ägeda mööduva haiguse tavapäraseks raviks või kroonilise seisundi tõttu varem määratud ravi järjepidevuse tagamiseks, kui see on olukorda arvestades otstarbekas.
Hambaarstil on õigus märkides retseptile oma ametinimetuse retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
ATC kood A01 – stomatoloogilised preparaadid;
ATC kood B02 – verejooksu tõkestavad ained;
ATC kood D01 – seenevastased ained dermatoloogiliseks kasutamiseks;
ATC kood D06 – antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks;
ATC kood D07 – kortikosteroidid dermatoloogiliseks kasutamiseks;
ATC kood D11AH02 – pimekroliimus;
ATC kood J01 – antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks;
ATC kood J02 – seentevastased ained süsteemseks kasutamiseks;
ATC kood J05AB – nukleosiidid ja nukleotiidid, välja arvatud pöördtranskriptaasi inhibiitorid;
ATC kood H02 – kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks;
ATC kood M01A – mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained;
ATC kood M02A – paikselt kasutatavad preparaadid liigese- ja lihasevalude korral;
ATC kood N02AJ – opioidide kombinatsioonid mitteopioidsete analgeetikumidega;
ATC kood N01B – lokaalanesteetikumid;
ATC kood N02AX – teised opioidid ning teised analgeetikumid ja antipüreetikumid, välja arvatud narkootilise ravimi retsepti alusel väljastatavad ravimid;
ATC kood N02BF – gabapentinoidid;
ATC kood N03AF – karboksamiidi derivaadid;
ATC kood N05BA – bensodiasepiini derivaadid, kavandatava raviprotseduuri jaoks müügiloleva ravimipakendi väikseim blister (tabletid, kapslid) või väikseim originaalpakend (muud ravimvormid), kuid mitte üle 30 tableti ega ühe originaalpakendi;
ATC kood N05CD08 – midasolaam, kavandatava raviprotseduuri jaoks müügiloleva ravimipakendi väikseim blister (tabletid, kapslid) või väikseim originaalpakend (muud ravimvormid), kuid mitte üle kümne tableti ega ühe originaalpakendi;
ATC kood N06AA09 – amitriptüliin;
ATC kood N06AX21 – duloksetiin;
ATC kood N07AX01 – pilokarpiin;
ATC kood P01AB01 – metronidasool;
ATC kood R05D – köha pärssivad ained;
ATC kood R01 – nohu leevendavad ained;
ATC kood R06 – antihistamiinsed ained süsteemseks kasutamiseks;
ATC kood S01FA01 – atropiin;
etüülalkohol;
teised ravimid, mille Eestis kehtiva müügiloa andmisel kinnitatud näidustuseks on hammaste, suuõõne ja lõualuu piirkonna haigused.
Ämmaemandal on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, retseptile välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
ATC kood A01AB09 – mikonasool suukaudne geel, suu, neelu ja seedetrakti kandidiaasi ravi;
ATC kood A02B – maohappe sekretsiooni pärssivad ravimid, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood A03A – spasmolüütilised ja kõhupuhitusevastased ained;
ATC kood B02BA01 – fütomenadioon, vastsündinu hemorraagia haiguse profülaktika;
ATC kood B03A – aneemiavastased ained;
ATC kood C05A – antihemorroidaalsed ained paikseks kasutamiseks;
ATC kood G01A – infektsioonivastased ained lokaalseks kasutamiseks;
ATC kood G02B – paikselt kasutatavad rasestumisvastased ravimid;
ATC kood G03A – hormonaalsed rasestumisvastased ravimid;
ATC kood G03DA02 – medroksüprogesteroon rasestumise vältimise näidustusel, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood G03F – hormoonasendusravi, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood G03HB01 – tsüproterooni ja östrogeenide kombinatsioon, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood H01BB – oksütotsiin ja selle analoogid sünnitusjärgseks kasutamiseks;
ATC kood J01FA10 – genitaalse klamüdioosi ravi (diagnoosikoodi A56.0 puhul);
ATC kood J01XE – nitrofuraani derivaadid;
ATC kood J02AC01 – flukonasool suukaudsed vormid;
ATC kood J06BB01 – anti-D humaanimmunoglobuliin, Rh(D) immuniseerumise postnataalne profülaktika Rh(D)-negatiivsetel naistel;
ATC kood R06AA81 – rasedusaegse iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi.
Perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötaval õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, välja kirjutada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
ATC kood A10 – diabeedi raviks kasutatavad ained, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood B01AA03 – varfariin (kodade virvendusarütmia raviks), välja arvatud esmane retsept;
ATC kood C02, C03, C07 (välja arvatud sotalool), C08 ja C09 – kõrgvererõhutõvevastased ravimid, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood C10 – vere lipiidide sisaldust vähendavad ained, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood D06BA01 – hõbesulfadiasiin;
ATC kood G02B, G03A ja G03DA02 – hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood H03A – kilpnäärme hormoonid, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood J01XE01 – nitrofurantoiin (ägeda tüsistumata tsüstiidi raviks);
imikute toitesegud, välja arvatud esmane retsept;
ATC kood V03AB15 – naloksoon.
Perearsti nimistu alusel tegutseva perearstiga koos töötav õde peab perearstiga konsulteerima kõige harvem üks kord korduvretsepti realiseerimise perioodi jooksul, et hinnata koos ravi jätkamist või selle muutmise vajadust. Konsultatsioon tuleb dokumenteerida patsiendile tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, välja kirjutada üksnes käesoleva paragrahvi lõikes 3² loetletud ravimeid ja aineid.
Infektsionisti või pediaater-infektsionistiga koos töötaval tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õel on õigus, märkides retseptile oma ametinimetuse, kirjutada retseptile lisaks käesoleva paragrahvi lõikes 3² loetletud ravimitele ja ainetele ka käesoleva paragrahvi lõikes 2² nimetatud ravimeid, välja arvatud esmase retsepti korral.
Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 24 lõike 2 alusel kehtestatud määruses nimetatud õendusabi eriala omandanud õde peab arstiga konsulteerima kõige harvem üks kord korduvretsepti realiseerimise perioodi jooksul, et hinnata koos ravi jätkumist ja selle muutmise vajadust.
Lisaks üldistele käesolevas määruses sätestatud piirangutele on tervishoiutöötajal keelatud endale välja kirjutada ravimeid, mis sisaldavad sotsiaalministri määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete I ja II nimekirja kuuluvaid aineid.
Ravimeid soodustusega väljastamiseks võivad välja kirjutada «Ravikindlustuse seaduse» § 41 lõikes 2 nimetatud isikud Tervisekassas kindlustatud isikutele ja Euroopa Liidu või Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis või Šveitsi Konföderatsioonis kindlustatud isikutele (edaspidi EL kindlustatu), kes tõendavad oma kindlustuskaitset kehtiva Euroopa ravikindlustuskaardi või selle asendussertifikaadi või kindlustajariigi pädeva asutuse poolt väljastatud kehtiva vormikohase tõendi (E112, E123, S2, DA1) alusel.
Ravim kirjutatakse välja vastava näidustuse olemasolul ja määratud ravi peab kajastuma tervishoiuteenuse osutamist tõendavas dokumendis koos retsepti numbri äramärkimisega. Kannete tegemisel lähtutakse «Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse» § 4² lõike 3 alusel kehtestatud korrast.
Ühele retseptile kirjutatakse ravimit koguses, mis on vajalik ägeda haigestumise korral ühe ravikuuri läbimiseks ning kroonilise või pikaajalise haiguse korral kahe- kuni kolmekuulise ravi jaoks. Kroonilise või pikaajalise haiguse korral võib ravimit välja kirjutada vähem kui kahekuuliseks raviks vajaliku koguse vaid ravi alustamisel või muutmisel. ARV-ravimeid võib välja kirjutada kuni 12-kuuliseks raviks.
Patsiendile narkootilise ravimi retsepti alusel väljakirjutatava ravimi kogus ei tohi ületada temale üheks kuuks vajaminevat kogust. Kui ühele retseptile väljakirjutatava ravimi suurimale kogusele on kehtestatud piirang käesoleva määruse lisa 4 punktis 1, lähtutakse sellest, ületamata üheks kuuks vajaminevat kogust.
Bensodiasepiini ja bensodiasepiinisarnast ainet sisaldavat ravimit on lubatud välja kirjutada järgmiselt:
kui isikule ei ole viimase 12 kuu jooksul bensodiasepiini või bensodiasepiinisarnast ainet sisaldavat ravimit välja kirjutatud, on lubatud ühele retseptile välja kirjutada Eestis turustatavat väikseima toimeaine sisaldusega ravimpreparaati kõige rohkem lisa 4 punktis 2 sätestatud maksimaalses koguses;
kui isikule kirjutatakse bensodiasepiini või bensodiasepiinisarnast ainet sisaldavat ravimit välja korduvalt, on lubatud ravimit ühe ravimvormi kohta 30 päeva jooksul välja kirjutada summaarselt kõige rohkem lisa 4 punktis 3 sätestatud koguses;
kui isikule on vaja bensodiasepiini või bensodiasepiinisarnast ainet sisaldavat ravimit välja kirjutada lisa 4 punktis 3 sätestatud kogusest suuremas koguses või kuni kolmeks kuuks, võivad perearst ja eriarstid kasutada raviskeemi kooskõlastamiseks e-konsultatsiooni.
Narkootilist või psühhotroopset ainet on lubatud isikule välja kirjutada reisi kestuse ajaks isiku raviks vajaminevas koguses rohkem kui käesoleva määruse lisas 4 sätestatud, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks, märkides retseptile „reisi ajaks”, ja tehes patsiendi haiguslukku või tervisekaarti sellekohase kande.
Retsepti alusel ei ole lubatud välja kirjutada ketamiini, esketamiini, fentanüüli, tiopentaali, naatriumoksübaati, alfentaniili, sufentaniili ja remifentaniili sisaldavaid süstitavaid ravimvorme ning buprenorfiini suukaudseid ravimvorme.
Repealed
Repealed
Metüülfenidaati ja amfetamiine sisaldavate ravimite esmase väljakirjutamise õigus on ainult psühhiaatril. Väljakirjutamise piirangut kohaldatakse ka inimese suhtes, kes pole viimase 12 kuu jooksul talle välja kirjutatud retsepti alusel metüülfenidaati või amfetamiine sisaldavaid ravimeid välja ostnud.
Narkootilise ravimi retseptile kirjutatakse ravimeid, mis sisaldavad sotsiaalministri määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete I ja II nimekirja kuuluvaid aineid.
Narkootilise ravimi retsepti alusel ning käesoleva määruse lisas 4 toodud ravimeid ei või enne patsiendi vastuvõtu läbiviimist esmaselt välja kirjutada.
Klonasepaami sisaldavaid ravimeid on lubatud välja kirjutada ainult RHK 10 koodidega G40, G20–G26 ja G63.
Riigihanke ravimi retseptile kirjutatakse ARV-ravimeid. Retsepti kinnitamisel loetakse ravim retsepti väljakirjutamise õigust omava isiku poolt väljastatuks.
Retsepti ravimi kahe-, kolme- või kuuekordseks väljastamiseks (edaspidi korduvretsept) võib kirjutada ainult juhul, kui ravimi väljakirjutaja on vastavat ravimit selle saaja ravis varem edukalt kasutanud ja ravimi väljakirjutaja on veendunud, et patsiendi ohutus ja ravi tõhusus on tagatud, samuti rasestumisvastaste preparaatide määramisel.
Korduvretseptile peab kirjutama ravimit soodustusega väljastamiseks koguses, mis on vajalik kahe- kuni kolmekuulise ravi jaoks.
Korduvretsepti väljakirjutamisel määratleb ravimi väljakirjutaja retsepti kordsuse.
Korduvretsepti ei või välja kirjutada narkootilistele ravimitele, anksiolüütikumidele, uinutitele, rahustitele, antibakteriaalsetele, immunoloogilistele ja radiofarmatseutilistele ravimitele, ARV-ravimitele ega ravimitele, mille väljastamisele on kehtestatud koguselised piirangud käesoleva määruse lisas 4.
Kui retseptikeskuse vastutav töötleja on teinud kättesaadavaks ravimite koostoimete hindamise täiendava funktsionaalsuse, tuleb ravimi väljakirjutamisel seda kasutada, välja arvatud juhul, kui väljakirjutaja tarkvara tagab samaväärse tulemuse.
Elektroonilise retsepti väljakirjutamisel kinnitab retsepti väljakirjutanud isik retsepti põhjendatust ja õigusaktidele vastavust pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed. Paberretseptil kinnitab retsepti väljakirjutanud isik seda oma allkirjaga.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 2. Issue of prescriptions for medicinal products
(1) Prescriptions and order forms may be issued in respect of medicinal products that have a valid marketing authorisation in Estonia, for the preparation of medicinal products as magistral formulae in pharmacies and, in the cases described in subsections 1 and 7 of section 21 of the Medicinal Products Act, for unauthorised medicinal products. If a person qualified to prescribe medicinal products prescribes an unauthorised medicinal product under section 21(1) of the Medicinal Products Act, he/she must submit an application for the use of the unauthorised medicinal product to the State Agency of Medicines.
(2) Medicinal products may be prescribed for medical purposes and for the purposes of treatment of other persons only by the physicians, dentists, midwives and nurses working with a family physician acting on the basis of a practice list of a family physician, who are authorised to provide health services in the Republic of Estonia in relation to the out-patient treatment of the persons treated by them.
(2¹) Prescriptions for medicinal products are issued in electronic form (hereinafter, ‘electronic prescription’) or on paper (hereinafter, ‘paper prescription’).
(3) Dentists, stating their position title on the prescription, are authorised to prescribe only the following medicinal products and substances:
1) ATC code A01 – stomatological preparations;
2) ATC code B02 – antihemorrhagics;
3) ATC code D06 – antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use;
4) ATC code J01 – antibacterials for systemic use;
5) ATC code J02 – antimycotics for systemic use;
6) ATC code J05 – antivirals for systemic use;
7) ATC code H02 – corticosteroids for systemic use;
8) ATC code M01A – anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids;
9) ATC code M02A – topical products for joint and muscular pain;
10) ATC code N02AX – other opioids and other analgesics and antipyretics, except for prescription narcotic medicinal products;
11) ATC code N05C – hypnotics and sedatives, in the smallest commercially available package size for the proposed treatment, but not exceeding 20 tablets;
12) ATC code R05D – cough suppressants;
13) ATC code R01 – nasal preparations;
14) ATC code R06 – antihistamines for systemic use;
15) ethyl alcohol;
16) other medicinal products for which dental, oral and maxillofacial diseases have been approved as a valid indication in Estonia.
(3¹) Midwives, stating their position title on the prescription, are authorised to prescribe only the following medicinal products and substances:
1) ATC code A01AB09 – miconazole, oral gel, treatment of oral, pharyngeal and gastrointestinal candidiasis;
2) ATC code A02B – medicinal products blocking the secretion of gastric acid, except for initial prescriptions;
3) ATC code A03A – drugs for functional gastrointestinal disorders;
4) ATC code B02BA01 – phytomenadione, prophylaxis of neonatal haemorrhagic disease;
5) ATC code B03A – antianemic preparations;
6) ATC code C05A – topical use agents for the treatment of haemorrhoids, except for medicinal products containing glucocorticoids;
7) ATC code G01A – anti-infectives for topical use;
8) ATC code G02B – contraceptives for topical use;
9) ATC code G03A – hormonal contraceptives;
10) ATC code G03DA02 – medroxyprogesterone in cases in which the prevention of pregnancy is indicated, except for initial prescriptions;
11) ATC code G03HB01 – combination of cyproterone and oestrogen, except for primary prescription;
12) ATC code H01BB – oxytocin and analogues for oral administration after the delivery of the infant;
13) ATC code J01XE – nitrofuran derivatives;
14) ATC code J02AC01 – fluconazole, oral forms;
15) ATC code J06BB01 – anti-D human immunoglobulin, postnatal prophylaxis of Rh (D) immunisation concerning Rh (D) negative women.
(3²) Nurses working with a family physician acting on the basis of a practice list of a family physician, stating their position title on the prescription, are authorised to prescribe only the following medicinal products and substances:
1) ATC code A10 – medicinal products used in diabetes, except for initial prescriptions;
2) ATC code B01AA03 – warfarin (for treatment of atrial fibrillation), except for initial prescription;
3) ATC code C02, C03, C07 (except for sotalol), C08 and C09 – antihypertensive medicinal products, except for initial prescription;
4) ATC code C10 – lipid modifying agents, except for initial prescription;
5) ATC code D06BA01 – silver sulfadiazine;
6) ATC code G02B, G03A and G03DA02 – hormonal contraceptives, except for initial prescription;
7) ATC code H03A – thyroid hormones, except for initial prescription;
8) ATC code J01XE01 – nitrofurantoin (for treatment of acute uncomplicated cystitis);
9) infant formulae and follow-on formulae, except for initial prescription.
(3³) A nurse working with a family physician acting on the basis of a practice list of a family physician consults with the family physician a minimum of once during the repeat prescription realisation period, to ascertain whether to continue or to change the treatment. The consultation is recorded in a document certifying the provision of health care services to the patient.
(4) Medicinal products for dispensation at the discount rate may be prescribed to persons insured by the Estonian Health Insurance Fund by the persons listed in section 41(2) of the Health Insurance Act and to persons who are insured in a member state of the European Union, a member state of the European Economic Area or the Swiss Confederation (hereinafter, ‘person insured in EU’)and who provide proof of their insurance cover by presenting a valid European health insurance card or the provisional replacement certificate of such a card or a valid certificate in standard format (E112, E123, S2, DA1) issued by a competent agency of the Member State providing the insurance.
(5) Medicinal products are prescribed where the corresponding indication exists and the treatment prescribed must be recorded in a document certifying the provision of the health care services with an indication of the number of the prescription. Entries are made following the procedure established in accordance with section 42(2) of the Health Services Organisation Act.
(6) The prescription for a medicinal product is issued in the amount required to undergo one course of treatment in the case of an acute illness and two to three months’ treatment in the case of a chronic or long-term illness. In the case of a chronic or long-term illness, medicinal products may only be prescribed in an amount required for less than two months’ treatment when commencing or changing the treatment.
(6¹) The amount of a medicinal product prescribed to a patient under the prescription for a narcotic medicinal product may not exceed the quantity required for one month. If a limitation has been established in Annex 4 to the present regulation in regard to the maximum quantity of the medical product permitted to be prescribed by means of a single prescription, the limitation always prevails. If several prescriptions are issued for benzodiazepines or benzodiazepine-like substances, the total quantity may not exceed twice the quantity provided in Annex 4.
(6²) A narcotic drug or psychotropic substance may be prescribed to a person for the duration of the person’s travel in an amount exceeding the amount specified in Annex 4 to this regulation in the case referred to in section 8(4) of Regulation no. 31 of the Minister of Social Affairs of 18 February 2005 entitled ‘The conditions and procedure for the import and export, carrying for personal use and sending by post of goods requiring special authorisation of the State Agency of Medicines, the forms of special authorisations and the list of goods requiring special authorisation of the State Agency of Medicines’, but not for more than 30 days, by marking in box 7 on the prescription ‘for the duration of the travel’, and in the case referred to in section 8(41) of the same regulation following the requirements provided in section 92 by making a corresponding entry to the patient’s file or medical history.
(7) It is not permitted to issue prescriptions for injectable pharmaceutical forms containing ketamine, esketamine, fentanyl, thiopental, sodium oxybutyrate, alfentanil, sufentanil and remifentanil and oral pharmaceutical forms of buprenorphine.
(9¹) Only psychiatrists have the right to issue an initial prescription for medicinal products containing methylphenidate.
(9²) Medicinal products containing substances listed in Schedules I and II of narcotic drugs and psychotropic substances as appearing in the regulation of the Minister of Social Affairs are to be prescribed using the prescription form for narcotic drugs.
(9³) Medicinal products prescribed using the prescription form for narcotic drugs and medicinal products listed in Annex 4 to this regulation may not be initially prescribed before the patient’s consultation.
(10) A prescription for the dispensation of a medicinal product on two or three occasions (hereinafter, ‘repeat prescription’) may be issued only if the person prescribing the medicinal product has used the corresponding medicinal product successfully in the treatment of the recipient of the medicinal product, and when prescribing treatment by a contraceptive medicinal product.
(11) The amount of the medicinal product entered on a repeat prescription for dispensation at a discount rate must be such as to cover two to three month’s treatment.
(12) When issuing a repeat prescription, the person prescribing the medicinal product determines the number of repeat dispensations of the medicinal product under the prescription. When issuing a paper prescription, the person prescribing the medicinal product fills out the copy of the repeat prescription and removes the sheet or sheets that have not been filled out.
(13) Repeat prescriptions may not be issued for narcotic drugs, anxiolytics, soporifics, sedatives and also for antibacterial, immunological and radiopharmaceutical medicinal products and for medicinal products for which quantitative restrictions have been established in Annex 4 to this regulation.
(13¹) If the controller of the Digital Prescription Centre has made additional functionality of the interaction between medicinal products available, it must be used upon prescription, unless the prescription software provides an equivalent result.
(14) When issuing an electronic prescription, the person who issues the prescription declares that the prescription is justified and complies with the legislation after the Digital Prescription Centre has provided information concerning the correctness of the data submitted. In a paper prescription, the person who issues the prescription makes the corresponding declaration by affixing his or her signature.
§ 3. Retseptide liigid, vorminõuded ja kehtivus
Retseptide liigid on tavaline retsept, narkootilise ravimi retsept ja riigihanke ravimi retsept.
Tavaline retsept on retsept ravimi ühe-, kahe-, kolme- või kuuekordseks väljastamiseks. Ühekordne retsept kehtib 60 päeva, kahekordne retsept 120 päeva, kolmekordne retsept 180 päeva ja kuuekordne retsept 540 päeva, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega.
Narkootilise ravimi retsept kehtib 30 päeva, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega. Kui ravimi väljakirjutaja hinnangul on vajalik ja põhjendatud jätkata ravi enam kui üks kuu ning ravimi väljakirjutaja on veendunud, et patsiendi ohutus ja ravi tõhusus on tagatud, võib välja kirjutada kuni kuus ühekordset narkootilise ravimi retsepti. Korraga väljastatakse isikule ravim vaid ühe kehtiva retsepti alusel.
Riigihanke ravimi retsept kehtib 60 päeva, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega.
Paberretsept ravimi ühekordseks väljastamiseks on originaalsuuruses mõõdus 127 × 158 mm, trükitud rohelisele paberile rohelise värviga, vasakus ülanurgas plangi nime all on täht (kasutatakse ladina keele tähestikku; igal retseptiplankide seerial on oma täht alates ladina tähestiku viimasest tähest – Z, Y, X, ...; viimane kasutatav täht on D) ja punast värvi seitsmekohaline number, vasakus servas on 80-millimeetrise vahega köiteaugud ja plangi servades on turvajoonis.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 3. Types of, requirements for the format of and the validity of prescriptions
(1) The types of prescriptions are: single prescription, repeat prescription and prescription for narcotic drugs.
(2) The size of the original copy of a single prescription is 127 by 158 mm. It is printed in green on green paper, single sheet. In the upper left-hand corner under the title of the form, there is a letter (the Latin alphabet is used, each series of prescription forms has its own letter starting from the last letter of the Latin alphabet – Z, Y, X,...; the last letter used is D) and a 7-digit number in red. On the left-hand side, there are binder holes separated by a distance of 80 mm. The margins of the form contain a security print.
(3) The size of the original copy of a repeat prescription is 127 by 158 mm, three sheets. It is printed in green on green self-copying paper. In the upper left-hand corner under the title of the form, there is a letter (E on the first copy, F on the second copy and G on the third copy) and a 7-digit number in red (the same on all the copies). On the left-hand side, there are binder holes separated by a distance of 80 mm. The margins of the form contain a security print. The prescription sheets are glued together at the upper edge.
(4) The size of the original copy of a prescription for narcotic drugs is 127 by 158 mm, two sheets. The pharmacy receives the original prescription and the health care provider receives one copy. It is printed in green on red self-copying paper. In the upper left-hand corner, there is a 7-digit number in black (the same on the original prescription and the copies thereof). On the left-hand side, there are binder holes separated by a distance of 80 mm. The margins of the form contain a security print. The prescription sheets are glued together at the upper edge.
(5) Unless a shorter term of validity is indicated on the prescription, the prescription of a non-narcotic medicinal product is valid for 60 days, the prescription of a narcotic medicinal product for 30 days and a repeat prescription for 180 days after issue.
§ 4. Ravimi väljakirjutamisel retseptile kantavad andmed
Retseptile, v.a veterinaarretseptile, tuleb märkida järgmised andmed:
patsiendi nimi, isikukood ja kontaktandmed, EL kindlustatu puhul vähemalt elukohariik ja isikukood käesoleva määruse § 2 lõikes 4 nimetatud kindlustuskaitset tõendava dokumendi järgi;
patsiendi vanus aastates (alla 4-aastastel lastel aastates ja kuudes);
ravimi väljakirjutamise aluseks oleva diagnoosi kolme- või neljakohaline kood vastavalt Rahvusvaheliste Haiguste Klassifikatsiooni 10. versioonile (RHK-10);
soodustuse määr (100%, 90%, 75%, 50%) või soodustuse puudumine (täishind);
töövõimetuspensioni olemasolu tulenevalt „Riikliku pensionikindlustuse seadusest”;
märge patsiendi kindlustatuse kohta;
tuvastatud osaline või puuduv töövõime tulenevalt töövõimetoetuse seadusest;
valmisravimi ja standardiseeritud ekstemporaalse ravimi puhul ravimvorm, ravimpreparaadi või toimeaine nimetus, toimeaine sisaldus ja ravimi koguhulk;
ravimpreparaadi nimetuse kasutamisel põhjendus asendamise keelamise kohta;
müügiloata ravimi kasutamise taotlemisel meditsiiniline põhjendus selle kasutamise kohta;
ekstemporaalselt valmistatavate ravimite, välja arvatud standardiseeritud ekstemporaalsete ravimite puhul ravimi täielik koostis, koostisainete sisaldus ja ravimi koguhulk ning pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks;
ravimi kasutamisjuhend (ühekordne annus, manustamisviis, kasutamissagedus ja kasutamiskestus);
retsepti väljakirjutaja nimi (trükitähtedega, trükituna või pitsatina), registreerimiskood, eriala, telefon, e-posti aadress ja allkiri (paberretseptil);
retsepti väljakirjutamise kuupäev ja retsepti kehtivusaeg;
retsepti väljakirjutaja töökoht (tervishoiuteenuse osutaja nimi), tegevuskoha aadress, registrikood (äriühingu äriregistri kood või mittetulundusühingute ja sihtasutuste registrisse kantud juriidilise isiku kood) või isikukood (äriregistrisse mittekantud füüsilisest isikust ettevõtjal).
Repealed
Soodustusega väljakirjutatud ravimi paberretseptile, mis väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset käesoleva määruse § 2 lõikes 4 nimetatud dokumendi alusel, lisab tervishoiuteenuse osutaja nimetatud dokumendi koopia.
Soodustusega väljakirjutatud elektroonilisele retseptile, mis väljastatakse isikule, kes tõendab oma kindlustuskaitset käesoleva määruse § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi alusel, lisatakse retseptikeskuses lisaks lõikes 1 sätestatule järgmised andmed:
sünniaeg ja sugu;
paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi liik;
paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi number;
paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud riik;
paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastanud asutus;
paragrahvi 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi väljastamise kuupäev ning selle kehtivuse alguse ja lõppemise kuupäev.
Soodustusega elektroonilise retsepti väljakirjutamisel säilitab tervishoiuteenuse osutaja § 2 lõikes 4 sätestatud dokumendi koopiat vähemalt kolm aastat, välja arvatud juhul, kui ravim on välja kirjutatud, kasutades keskset elektroonilist lahendust, milles säilitatakse dokumendi koopiat vähemalt sama kaua.
Repealed
Retseptile tuleb ravimi koguhulk märkida, et see võimaldaks valida patsiendile sobivaimat originaalpakendi suurust või selle kordset, järgmiselt:
toimeaine täpse sisaldusena ravimis ja väljastatavate ühikute (tabletid, kapslid, suposiidid jm) koguarvuna, või
ühekordse annuse, annustamise sageduse ja ravi kestusena (päevades).
Ravim kirjutatakse välja, kasutades selleks ravimis sisalduva toimeaine nimetust.
Ravimi väljakirjutaja võib kasutada ravimpreparaadi nimetust juhul, kui ta hindab ravimi asendamist teise sama toimeainet samas koguses ja samas või samaväärses ravimvormis sisaldava ravimpreparaadiga patsiendile meditsiiniliselt sobimatuks, sealhulgas kui tegemist on bioloogilise või kitsa terapeutilise vahemikuga ravimiga või kui patsiendil esineb tõendatud ülitundlikkus teiste sama toimeainega ravimite abiainete suhtes. Sel juhul märgib ravimi väljakirjutaja retseptile põhjenduse ravimpreparaadi asendamise keelamise kohta ning kannab põhjenduse ka tervishoiuteenuse osutamist tõendavasse dokumenti.
Ravimi väljakirjutaja peab patsienti teavitama ravimi asendamise võimalusest ja tingimustest, ravimi asendamise keelamisel selle põhjusest.
Repealed
Andmed patsiendi kohta ja ravimi kasutamisjuhend tuleb kirjutada eesti keeles. Ravimi kasutamisjuhend võib vajadusel olla täiendavalt kirjutatud ka muus patsiendile arusaadavas keeles. Ravimite kasutamisjuhendis tuleb kasutada patsiendile arusaadavaid väljendeid.
Ravimi kasutamisjuhendis on lubatud teha muudatusi vaid tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 59² lõike 2 alusel kehtestatud ravimiskeemi teatist kasutades. Ravimi kasutamisjuhendis võib muudatusi teha vaid ravimi väljakirjutamise õigust omav isik ning need dokumenteeritakse elektroonilisel retseptil.
Kõik arvud peavad retseptil olema kirjutatud araabia numbritega.
Kui ravimi kogus märgitakse retseptil muudes ühikutes kui grammides, tuleb arvu taha märkida mõõtühik.
Kui ravimi väljakirjutaja kasutab teadlikult teistsugust annustamisskeemi või manustamisviisi, kui on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes, tuleb retseptile soovitud annuse või manustamisviisi järele märkida «!!».
Repealed
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 4. Information to be entered on the prescription when prescribing a medicinal product
(1) The prescription, except for a veterinary prescription, must set out the following information:
1) the name, personal identification code and residential address of the patient, in the case of a person insured in EU, at least the country of residence and personal identification code according to the document constituting proof of the insurance cover as described in section 2(4) of this regulation;
2) the patient’s age in years (in years and months in the case of children under 4 years of age);
2¹) a three- or four-digit code of the diagnosis on which the prescription is based according to version 10 of the International Classification of Illnesses (RHK-10);
3) discount rate (100%, 90%, 75%, 50%) or absence of discount (full price);
3¹) whether or not the patient receives an incapacity for work pension under the State Pension Insurance Act;
3²) a note regarding whether the patient is insured;
3³) identified partial or lacking work capacity pursuant to the Work Capacity Support Act;
4) in the case of a ready-made medicinal product, the pharmaceutical form, the name of the proprietary medicinal product or active substance, the concentration of the active substance and the total amount of the medicinal product;
5) where the name of a proprietary medicinal product is stated, a justification concerning the prohibition of substitution of the medicinal products;
5¹) a medical justification for the use of the unauthorised medicinal product;
6) in the case of medicinal products prepared as magistral formulae, the complete composition, the strength of the ingredients and the total amount of the medicinal product, as well as request to the pharmacy for the preparation and dispensation of the medicinal product;
7) instructions for the use of the medicinal product (the amount of a single dose, route of administration, frequency of use and period of use);
8) the name of the person who issued the prescription (in capital letters, in printed form or as a stamp), the number of his or her Health Board registration certificate, his or her specialisation, telephone number, e-mail address and signature (in the case of a paper prescription) of the person who issued the prescription;
9) the date of issue and the term of validity of the prescription;
10) the place of employment (the name of the health care provider), the address of the place of business, the registry code (the commercial registry code of the company or the code of the legal person entered in the non-profit associations and foundations register) or the personal identification code (in the case of a sole proprietor not registered in the commercial register) of the person who issued the prescription.
(2) If a paper prescription for a medicinal product to be dispensed at the discount rate is issued to a person who proves his or her insurance cover by means of a document described in section 2(4) of this regulation, the health care provider attaches a copy of such document to the prescription.
(2¹) If an electronic prescription for a medicinal product to be dispensed at the discount rate is issued to a person who proves his or her insurance cover by means of a document described in subsection 2 (4) of this Regulation, in addition to the information specified in subsection (1), the following information must be added in the Digital Prescription Centre:
1) the date of birth and sex;
2) the type of document described in section 2(4);
3) the number of the document described in section 2(4);
4) the state who issued the document described for in section 2(4);
5) the agency who issued the document described in section 2(4);
6) the date of issue and the date of the beginning and end of the period of validity of the document described in section 2(4).
(2²) If an electronic prescription is issued for dispensation at the discount rate, the health care provider must preserve a copy of the document described in subsection 2 (4) of this Regulation for at least three years.
(4) In order to the enable the selection of the most suitable size of the original package or number of packages for the patient, the total amount of the medicinal product must be indicated in the prescription as follows:
1) as an exact strength of the active substance and the total number of units to be dispensed (tablets, capsules, suppositories, etc.), or
2) as a single dose, the frequency of administration and the duration of the treatment (in days).
(5) A medicinal product is prescribed by using the name of the active substance in the medicinal product.
(6) The person who prescribes the medicinal product may use the name of a proprietary medicinal product if he or she deems the substitution of the medicinal product with another proprietary medicinal product containing the same amount of the same active substance and having the same or equivalent pharmaceutical form to be medically unsuitable for the patient, including where a biological medicinal product or a medicinal product with a narrow therapeutic range is prescribed or if it has been verified that the patient is hyper-sensitive to the excipients of medicinal products containing the same active substance. In this case, the person who prescribes the medicinal product adds a justification concerning the prohibition on the substitution of the medicinal product on the prescription and enters the justification also in the document certifying the provision of the health care services.
(7) The person who prescribes a medicinal product must notify the patient of the possibilities of and conditions for substituting the medicinal product and, in the case of prohibition on the substitution of the medicinal product, the justification for this.
(8) The request in the prescription to a pharmacy for the preparation and dispensation of a medicinal product is written in Latin. The active substances and excipients are written in Latin or Estonian. Abbreviations may be used in prescriptions only in the case of Latin terms.
(9) Information concerning the patient and instructions for the use of the medicinal product must be written in Estonian. If necessary, the instructions for the use of a medicinal product may be written additionally in another language understood by the patient. The expressions used in the instructions for the use of medicinal products must be such as can be understood by the patient, in particular in the case of liquid dosage forms (the dosage is indicated as a number of drops or spoonfuls) and superficial dosage forms (an explanation concerning both a single dose and the size of the area to be covered by the medicinal product)..
(10) All numbers in a prescription must be written in Arabic numerals.
(11) If the amount of a medicinal product in a prescription is indicated in units other than grams, the unit of measurement must be indicated after the number.
(12) If the person who prescribes a medicinal product knowingly uses a type of dosage scheme or route of administration other than the one described in the summary of the product characteristics, "!!" must be written after the requested dose or route of administration in the prescription.
(13) All copies of repeat prescriptions must contain identical information and are valid for independent purchases.
§ 5. Retseptide vormistamine
Ravimi väljakirjutaja on kohustatud retsepti välja kirjutama elektrooniliselt, välja arvatud juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada või isik vajab retsepti tervishoiuteenuste korraldamise seaduse tähenduses piiriülese tervishoiuteenuse saamiseks teises Euroopa Liidu liikmesriigis.
Narkootilist ja psühhotroopset ainet ning ARV-ravimit võib välja kirjutada ainult elektrooniliselt.
Paberretsepte võib vormistada ainult nummerdatud retseptiplankidele, mille vorm on esitatud määruse lisas 1. Paberretsept täidetakse loetavas käekirjas, kasutades mittekustuvat kirjutusvahendit, või prinditakse. Kui Tervisekassa ei saa hädaolukorras, eriolukorras, erakorralises seisukorras või sõjaseisukorras paberretsepte väljastada ja arstile varem väljastatud paberretseptid on arstil välja kirjutatud, võib arst paberretsepti puudumise korral kirjutada retsepti tühjale paberile samade andmetega, mis on retsepti vormil.
Paberretsepti täitmisel arvuti ja printeri abil tuleb arvestada järgmiste nõuetega:
kogu nõutud teave peab olema paigutatud selleks retseptil ette nähtud lahtritesse;
retseptile ei tohi kanda teisi kui § 4 lõikes 1 nimetatud andmeid ega kasutada lühendeid;
tarkvaras tuleb kasutada ja välja trükkida ravimite toimeainete nimetused või ravimpreparaatide nimetused ainult täielikul kujul;
tarkvaras tuleb kasutada ning välja trükkida ravimvorm ja toimeaine sisaldus;
ravimi annustamise osas tuleb kirjutada ühekordne annus numbrina (näiteks «30 mg») ja kasutamissagedus sõnadena (näiteks «kaks korda ööpäevas») ning märkida vajalik ravimi koguhulk numbritena sulgudes (näiteks «(90 tabl)»).
Retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara:
peab tagama, et ravimi nimetuse valikul või sisestamiseks kuvatakse esimesena ravimi toimeaine nimetus ja seejärel ravimpreparaatide nimetused tähestikulises järjekorras või vastavalt rakendatavatele soodusmääradele;
retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara ei tohi sisaldada mingeid viiteid ega linke kindla ravimpreparaadi eelistamiseks;
retsepti väljakirjutamisel kasutatav tarkvara peab tagama, et tarkvaraga töötamise ajal oleks välistatud ravimi reklaam või muul viisil ravimi väljakirjutaja mõjutamine.
Paberretsept kinnitatakse ravimi väljakirjutaja allkirjaga ning pitsati jäljendiga (juhul kui kasutatakse pitsatit) kõigil retsepti eksemplaridel. Elektroonilise retsepti väljakirjutamisel kinnitatakse retsept ravimi väljakirjutaja poolt pärast seda, kui retseptikeskus on andnud info selle kohta, et esitatud andmed on korrektsed.
Elektroonilise retsepti väljakirjutamise korral määratleb isik, kellele retsept välja kirjutatakse, ravimi väljaostja järgmiselt:
isik ise;
nimeliselt määratletud kolmas isik;
määratlemata väljaostja.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 5. Formalisation of prescriptions
(1) The person who prescribes a medicinal product must issue the prescription electronically except where the Digital Prescription Centre cannot be used for objective reasons or where the person to whom the prescription is issued requires the prescription in order to receive a cross-border health care service within the meaning of the Health Services Organisation Act in another member state of the European Union.
(2) Paper prescriptions may be issued only on numbered prescription forms, the format of which is described in Annexes 1 to 3 to this regulation. Paper prescriptions must be filled out in legible handwriting by using a permanent writing instrument or printed.
(3) The following requirements must be taken into account when filling out a paper prescription using a computer and a printer:
1) all the required information must be entered in the relevant boxes in the prescription;
2) no other information than the information required under section 4(1) may be entered and no abbreviations may be used in the prescription;
3) the names of the active substances or the names of the proprietary medicinal products may only be entered into the software and printed in their full form;
4) the pharmaceutical form and the strength of the active substance must be entered into the software and printed out;
5) as for the dosage of the medicinal product, the single dose must be written in numbers (e.g., ‘30 mg’) and the frequency of use in words (e.g., ‘twice every twenty-four hours’) and the total amount of the medicinal product must be indicated in numbers in brackets (e.g., ‘(90 tablets)’).
(4) The software used for the issue of prescriptions:
1) must ensure that when selecting or entering the name of a medicinal product, the name of the active substance is displayed first, followed by the names of the proprietary medicinal products which are displayed in alphabetical order or in accordance with the discount rates applied;
2) may not contain any references or links implying a preference for a particular proprietary medicinal product;
3) must ensure that, while working with the software, no advertisements of medicinal products are made or other ways of exerting influence on the person prescribing medical products are used.
(5) A paper prescription is validated, on all the copies of the prescription, by the signature and the seal stamp (where a seal is used) of the person who prescribes the medical product. When issuing an electronic prescription, the prescription is validated by the person who prescribes the medicinal product after the Digital Prescription Centre has provided the information that the data submitted is correct.
(6) When an electronic prescription is issued, the person to whom the prescription is issued appoints the party to purchase the medicinal product as follows:
1) the person himself or herself;
2) a third party identified by name;
3) an unidentified party.
§ 6. Isikutele üld- ja veterinaarapteegist ravimite väljastamine
Retseptiravimeid võib isikutele üld- ja veterinaarapteegist väljastada ainult nõuetekohaselt täidetud retsepti ja veterinaarretsepti alusel. Retseptiravimi väljaostja isik tuleb tuvastada isikut tõendava dokumendi alusel või elektroonilise isikutuvastuse vahendusel. Kui ravimi väljaostja ei ole see isik, kellele retsept välja kirjutati, peab ta lisaks enda isiku tuvastamisele ütlema patsiendi nime ja isikukoodi. Enne ravimi väljastamist patsiendist erinevale isikule veendub apteeker retseptikeskuses ravimi teisele isikule väljastamise õiguses kooskõlas § 5 lõike 6 punktidega 2 ja 3.
Narkootilisi aineid on isikutele üld- ja veterinaarapteekidest lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti või narkootilise ravimi veterinaarretsepti alusel, arvestades selle juures käesoleva määruse lisas 4 ravimite väljastamisele kehtestatud koguselisi piiranguid ning § 2 lõigetes 6¹, 6², 6³, 7, 9¹ ja 9⁴ kehtestatud väljakirjutamise piiranguid.
Kui narkootilist või psühhotroopset ainet on isiku raviarsti poolt välja kirjutatud vastavalt käesoleva määruse § 2 lõikes 6³ sätestatule, võib apteek väljastada isikule retseptil väljakirjutatud koguse, kuid mitte rohkem kui 30 päevaks vajaminevas koguses. Ravimi väljastamisel tuleb arvestada ravimiseaduse § 17 lõike 1, § 19 lõike 5 ja § 21 lõike 3 alusel kehtestatud määruses sätestatud nõudeid.
ARV-ravimeid üldapteegist ei väljastata.
Ekstemporaalselt valmistatavate ravimite koosseisu kuuluvate ainete väljastamine eraldi on keelatud.
Etüülalkoholi on lubatud väljastada ainult retsepti alusel nii puhtal kujul kui segus maksimaalselt kuni 150 g.
Kui ravimi väljakirjutamisel on kasutatud ravimi toimeaine nimetust, peab ravimi väljastaja pakkuma patsiendile sobivate ravimite hulgast ravimpreparaati, mille puhul on patsiendi omaosalus ravimi eest tasumisel vähim. Kui retsepti esitaja keeldub soodsaima ravimpreparaadi ostmisest või ei ole temale soodsaim ravimpreparaat hulgimüügist saadaval, märgib ravimi väljastaja vastava põhjenduse retseptile.
Käsimüügiravimi väljastamisel tuleb patsienti teavitada samaväärsetest ravimitest ning pakkuda temale sobivat soodsaimat ravimpreparaati.
Kui välja on kirjutatud ravimpreparaat, mis apteegis hetkel puudub, peab apteek ravimi hankima mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui Ravimiamet kinnitab, et see ei ole Eestis saadaval. Viimasel juhul peab apteek sellest informeerima retsepti väljakirjutajat ning seejärel teavitama lahendusest retsepti esitajat. Konsulteerides ravimi väljakirjutajaga ja viimase nõusolekul võib asendada väljakirjutatud ravimi käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud tingimustel.
Väljakirjutatud valmisravimi koguhulga erinemisel tootja originaalpakendite suurusest tuleb väljastada lähima suurusega originaalpakend, juhindudes käesoleva paragrahvi lõikes 5 sätestatust. Pakendi jagamine on lubatud ainult selliste ravimvormide korral, kus jagamisel säilivad esmase pakendi (blister, ribapakend, tuub, ampull, viaal) kõigil osadel ravimi nimetus, müügiloa hoidja nimi, toimeaine sisaldus, partii number ja viimane kõlblikkusaeg, ning ravimiga antakse kaasa pakendi infoleht. Ravimite personaalsel jaendamisel (edaspidi personaalne jaendamine) juhindutakse käesoleva paragrahvi lõikes 5 sätestatust, sõltumata originaalpakendi suurusest.
Kui retsept on välja kirjutatud ravimile, millele ei ole Eestis kehtivat müügiluba ja mille kasutamise õigustatuse kohta on Ravimiamet teinud otsuse, tuleb apteegil esitada järelepärimine Eestis ravimite hulgimüügiõigust omavatele isikutele ning hankida ravim mõistliku aja jooksul arvates retsepti esitamisest, v.a juhul, kui hulgimüüja teatab, et sobivat ravimit ei saa Eestisse tarnida. Viimasel juhul teavitab apteek sellest retsepti väljakirjutajat ning lahendusest retsepti esitajat.
Ravimiseaduse § 21 lõigete 7–9 alusel turustada lubatud müügiloata ravimeid võib paberretsepti alusel väljastada ainult juhul, kui väljastaja on eelnevalt Ravimiametist kontrollinud, et paberretseptil märgitud toimeaine, tugevus, ravimvorm ja diagnoosi kood vastavad turustamisloal märgitule.
Repealed
Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara ei tohi sisaldada viiteid ega linke kindla ravimpreparaadi eelistamiseks, v.a käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud nõude täitmiseks pakkuda ravimpreparaati, mille puhul on patsiendi omaosalus ravimi eest tasumisel vähim. Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara peab tagama, et tarkvaraga töötamise ajal oleks välistatud ravimi reklaam või muul viisil ravimi väljastaja mõjutamine.
Ravimi väljastamisel kasutatav tarkvara peab tagama teabe kättesaadavuse ravimi väljastajale nende ravimite kohta, millele on kehtestatud ravikindlustuse seaduse alusel piirhind ja sõlmitud hinnakokkulepe, ning käesoleva paragrahvi lõikes 5 toodud nõude täitmiseks.
Ravimi väljastaja kannab retseptile ravimi väljastamise kohta ravimiseaduse § 81 lõike 2 alusel kehtestatud Vabariigi Valitsuse määruses toodud andmed.
Käesoleva paragrahvi lõike 10 kohased andmed tuleb retseptile ja retseptikeskusesse kanda ravimi väljastamise ajal või viivitamata pärast ravimi väljastamist juhul, kui retseptikeskust ei ole võimalik ravimi väljastamise ajal kasutada. Ühe retsepti alusel mitmes osas väljastatud personaalselt jaendatud retseptiravimi väljastamise andmed tuleb kanda paberretseptile väljastamise ajal ja retseptikeskusesse ravimi viimase osa väljastamise ajal ning lõpetatakse jaendatava ravimi retsepti broneering.
Ravimi väljastaja võib broneerida müügiloata ravimi retsepti. Retseptikeskuse vastutav töötleja võib ravimi väljastaja ettepanekul broneerida personaalselt jaendatava või apteegis valmistatava ravimi retsepti või retsepti, kui see on vajalik ravimi kättesaadavuse tagamiseks.
Ravimi kasutamist käsitlev tekst kantakse väljastatava ravimi pakendile või pakendi külge kinnitatavale lehele. Kleebise kasutamise korral ei tohi see varjata olulist teavet. Ravimi väljastamisel tuleb ravimi ostjale suuliselt ning arusaadavalt ja piisavas mahus selgitada ravimi õiget ja ohutut kasutamist ning juhtida tema tähelepanu ravimi õigele säilitamisele ja pakendil olevatele muudele märkustele.
Kui retseptil ei ole kõiki nõutud andmeid, paberretseptil on tehtud parandusi või on välja kirjutatud omavahel sobimatuid aineid, ei tohi apteek retsepti alusel ravimeid väljastada ja retsept tuleb apteeki hoiule võtta. Selliseid retsepte tuleb apteegis hoida teistest retseptidest eraldi.
Lõike 13 alusel apteegis hoiule võetud retsepti korral peab sellest kohe telefonitsi teavitama ravimi väljakirjutajat ning lahendusest teavitama retsepti esitajat.
Kahtlusel retsepti õigsuses on ravimi väljastaja kohustatud võtma ühendust ravimi väljakirjutanud isikuga, edasi lükkama ravimi väljastamise ja säilitama retsepti apteegis kuni asjaolude selgumiseni. Retsepti võltsimise kahtlusest tuleb viivitamatult teavitada Ravimiametit.
Kui apteekril tekib pärast ravimit väljaostva kolmanda isiku nõustamist ravimi sihipärases ja ratsionaalses kasutamises kahtlus, et isikut ei ole volitatud ravimit välja ostma, on tal õigus keelduda ravimi väljastamisest.
Repealed
Kui välja on kirjutatud ravimit, mille väljastamine retsepti alusel ei ole lubatud, ei tohi apteek retsepti alusel ravimit väljastada. Sellisest retseptist tuleb teavitada Ravimiametit, paberretsepti puhul tuleb võtta retsept apteeki hoiule.
Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimit väljakirjutanud isikuga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaolude suhtes, tuleb ravimi väljastajal edastada vastav info retseptikeskusesse. Paberretseptil kannab ravimi väljastaja vastava teabe retsepti pöördele ning kinnitab seda oma nime ja allkirjaga. Narkootilise ja psühhotroopse ravimi väljastatavat kogust ei tohi ravimi väljastaja suurendada.
Ravimi väljastajal on õigus teha kehtivale paberretseptile parandusi juhul, kui retsepti väljakirjutanud isiku poolt retseptile kantud andmed soodustuse määra kohta on muutunud ebaõigeks seoses õigusaktide muutmisega või on vastuolus kehtivate õigusaktidega. Retsepti parandamise ja selle alusel ravimi väljastamise eest vastutab paranduste tegija, kes peab tehtud parandused kinnitama retsepti pöördel oma nime ja allkirjaga. Paberretsepti andmete sisestamisel retseptikeskusesse tuleb tehtud parandused märkida ka retseptikeskuses.
Ravimi müügi korral märgitakse kviitungi väljastamisel ravimi jaemüügihind ja makstud hind, sealhulgas omaosaluse alusmäär, täiendava ravimi- ja meditsiiniseadmehüvitise summa ja jääk, soodustuse protsent ja summa ning piirhinda ületav summa.
Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses vastavalt «Ravimiseaduse» § 31 lõike 6 punkti 3 alusel kehtestatud sotsiaalministri määrusele.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 6. Dispensation to individuals of medicinal products from general pharmacies and veterinary pharmacies
(1) Medicinal products subject to medicinal prescription may be dispensed to individuals from a general pharmacy or veterinary pharmacy only under medicinal or veterinary prescriptions that are filled out in accordance with established requirements.
(2) Narcotic drugs may be dispensed to persons from general pharmacies and veterinary pharmacies only on the basis of prescriptions of narcotic drugs or veterinary prescriptions of narcotic drugs, taking into account the quantitative restrictions established for the dispensation of medicinal products in Annex 4 to this regulation and the restrictions for prescribing established in subsections 61, 62, 7 and 9¹ of section 2.
(2¹) If narcotic drugs or other psychotropic substances are prescribed by an attending physician in compliance with the provisions of section 2(62), a pharmacy may dispense to the individual the amount entered in the prescription, but not more than the amount required for 30 days. When dispensing the medicinal products, the requirements specified in subsections 9¹ and 9² of section 8 of Regulation No 31 of the Minister of Social Affairs of 18 February 2005 entitled ‘The conditions and procedure for the import and export, carrying for personal use and sending by post of goods requiring special authorisation of the State Agency of Medicines, the forms of special authorisations and the list of goods requiring special authorisation of the State Agency of Medicines’ must be adhered to. The pharmacy preserves the application on the basis of which the medicinal product is dispensed or a copy thereof for five years.
(3) It is prohibited to dispense separately the substances which belong to the composition of medicinal products prepared as magistral formulae. The following may not be prescribed for the preparation of medicinal products as magistral formulae and may not be included in the composition of medicinal products prepared as magistral formulae in pharmacies:
1) antibacterials for systemic use, antimycobacterials and anti-infectives used in urology;
2) anabolic substances and sex hormones;
3) glucocorticoids for systemic use.
(4) Ethyl alcohol may be dispensed as pure ethyl alcohol or in a mixture only under a prescription. If the concentration of ethyl alcohol is not stated on the prescription, ethyl alcohol must be dispensed as a 70 per cent solution. If the alcohol is intended for a compress, the pharmacy must also dilute it.
(5) If, when prescribing a medicinal product, the name of the active substance of the medicinal product is used, the person dispensing the medicinal product must suggest to the patient, from among the medicinal products suitable for the patient, the proprietary medicinal product in the case of which the amount that the patient must pay for the product is the lowest. If the individual presenting the prescription refuses to purchase the most favourable proprietary medicinal product or if the most favourable proprietary medicinal product is not available from the wholesalers in Estonia, the person dispensing the medicinal product enters the corresponding reasons on the prescription.
(5¹) Upon dispensing over-the-counter medicines, the patient shall be informed of the equivalent medicinal products and shall be offered the most appropriate affordable proprietary medicinal product.
(6) Where a proprietary medicinal product has been prescribed that is not available at the pharmacy at the moment, the pharmacy must acquire the medicinal product within a reasonable period of time as of the presentation of the prescription, unless confirmation is provided by the State Agency of Medicines that the medicinal product is not available in Estonia. In the latter case, the pharmacy must notify the person who issued the prescription thereof and communicate the solution to the person who submitted the prescription. In consultation with and with the consent of the person who prescribed the medicinal product, the prescribed product may be substituted having regard to the requirements set out in subsection 5 of this section.
(7) If the total prescribed amount of the ready-prepared medical product differs from the amount in the original package, the original package with the closest amount must be dispensed in accordance with subsection 5 of this section. It is only permitted to divide an original package if, upon the division, the name of the medicinal product, the name of the authorisation holder, the strength of the active substance, the batch number and the date of expiry are preserved on all parts of the package (blister, strip, tube, ampoule, vial). In the case of personal dividing-up of medicinal products (hereinafter, ‘personal dividing-up’), guidance is to be taken from the provisions of subsection 5 of this section, regardless of the amount in the original package.
(8) If the prescription is issued for a medicinal product which does not have a valid marketing authorisation in Estonia and with respect to which the State Agency of Medicines has made a decision regarding the justifiability of use of the product, the pharmacy must make a corresponding inquiry to the persons who are authorised to wholesale medicinal products in Estonia and acquire the medicinal product within a reasonable period of time as of the presentation of the prescription, unless the wholesaler of the medicinal product notifies the pharmacy that the suitable medicinal product cannot be imported to Estonia. In the latter case, the pharmacy notifies the person who prescribed the medicinal product thereof and communicates the solution to the person who submitted the prescription.
(8¹) The medicinal products authorised to be imported and used on the basis of an application of a professional association may be dispensed on the basis of a paper prescription only after the person dispensing the product has checked with the State Agency of Medicines that the code of the diagnosis indicated on the paper prescription matches the code stated in the application of the professional association.
(9¹) The software used for the dispensation of medicinal products may not contain any references or links implying preference for any particular proprietary medicinal product, except for the purpose of fulfilling the obligation set out in subsection 5 of this section to suggest the proprietary medicinal product in the case of which the patient’s share of the cost-sharing is minimum. The software used for the dispensation of the medicinal product must preclude the possibility of advertising the medicinal product or otherwise influencing the person dispensing the medicinal product during the time of working with the software.
(9²) The software used for the dispensation of medicinal products ensures that the information on medicinal products to which a limit price has been established under the Health Insurance Act and with regard to which a price agreement has been made, is available to the person dispensing a medicinal product and that the requirement stipulated in subsection 5 of this section has been adhered to.
(10) The person dispensing a medicinal product enters on the prescription the information regarding the dispensation of the medicinal product in accordance with the regulation of the Government of the Republic enacted under section 81(2) of the Medicinal Products Act.
(11) The information referred to in subsection (10) of this section must be entered on the prescription and in the Digital Prescription Centre when the medicinal product is being dispensed or, if the Digital Prescription Centre cannot be accessed at the time when the medicinal product is being dispensed, immediately after the dispensation of the medicinal product. The information concerning the dispensation of a medicinal product subject to medicinal prescription which is personally divided up and dispensed under a single prescription in several portions shall be entered on the paper prescription at the time of dispensation and in the Digital Prescription Centre at the time of the dispensation of the last part of medicinal product, and the reservation status of the medicinal product that is divided up is terminated.
(11¹) The person dispensing the medicinal product may reserve the prescription of an unauthorised medicinal product. The controller of the Digital Prescription Centre may, upon the proposal of the person dispensing the medicinal product, reserve a prescription for a personally distributed or dispensed medicinal product if it is required for ensuring the availability of medicinal product.
(12) The text concerning the use of the medicinal product is entered on the package of the medicinal product or on a sheet attached to the package. Where a sticker is used, it may not cover important information. When dispensing the medicinal product, the patient must be informed verbally of the correct and safe use of the medicinal product, attention must be drawn to the correct storage of the medicinal product and other comments on the packaging. When dispensing a medicinal product subject to and not subject to medical prescription, the patient shall be provided with a translation of package leaflet available from the register of medicinal products into Russian or English at the patient’s request.
(13) If the prescription does not contain all the required information, corrections have been made in the prescription or incompatible substances have been prescribed, the pharmacy may not dispense the medicinal products under the prescription and must the prescription into its keeping. Such prescriptions must be kept in the pharmacy separately from other prescriptions.
(14) In the case of a prescription kept in accordance with subsection 13, the person who prescribed the medicinal product must be notified thereof immediately by telephone and the individual who presented the prescription must be notified of the solution.
(15) In the case of doubts as to the correctness of a prescription, the person dispensing the medicinal product must contact the person who prescribed the medicinal product, postpone the dispensation of the medicinal product and keep the prescription in the pharmacy until the circumstances have been clarified. If doubts arise as to the authenticity of a prescription, the State Agency of Medicines must be immediately informed.
(16¹) In case of a prescription for a medicinal product, which is not allowed to be dispensed on the basis of a prescription,, the pharmacy may not dispense the medicinal product under the prescription. The State Agency of Medicines must be notified of such a prescription and, in the case of a paper prescription, the pharmacy must take the prescription into its keeping.
(17) In all cases when it has been necessary to contact the person who prescribed the medicinal product and when, based on the information provided by that person, corrections were made with respect to the proprietary medicinal product to be dispensed, the amount to be dispensed or other circumstances concerning the dispensation of the medicinal product, the person who dispenses the medicinal product must forward the corresponding information to the Digital Prescription Centre. In the case of a paper prescription, the person who dispenses the medicinal product enters the corresponding information on the reverse of the prescription and certifies it by affixing his or her name and signature. The person dispensing a medicinal product may not increase the amount of a narcotic drug or psychotropic substance to be dispensed.
(18) The person dispensing the medicinal product is authorised to make corrections in a paper prescription if the information concerning the discount rate entered in the prescription by the person who issued the prescription has become incorrect due to amendment of legislation or is contrary to the legislation in force. The person who makes the corrections is responsible for correcting the prescription and for the dispensation of the medicinal product under the prescription and certifies the corrections on the reverse of the prescription by affixing his or her name and signature. When entering the information of a paper prescription into the Digital Prescription Centre, the corrections made must also be shown in the Digital Prescription Centre.
(19) The purchaser of a medicinal product is given a receipt concerning the retail price of the medicinal product and the price paid by him or her, including the base rate for cost-sharing, the amount and balance of the supplementary medical allowance, the discount rate and amount, and the amount exceeding the limit price.
(20) The dispensation of medicinal products subject to medical prescription must be entered into prescription records in accordance with the regulation of the Minister of Social Affairs enacted on the basis of section 31(6)(3) of the Medicinal Products Act.
§ 6¹. Isikutele üld- ja veterinaarapteegist ravimite väljastamine EL retsepti alusel
EL retsepti alusel ravimi väljastamisele ei kohaldu käesoleva määruse § 6 lõiked 1–2¹ ja 8.
EL retsepti alusel ei või apteegist ravimit väljastada, kui väljastaja ei ole täielikult veendunud EL retsepti õiguspärasuses ja kehtivuses. Retsepti võltsimise kahtlusest tuleb viivitamata teatada Ravimiametile.
EL retsepti alusel võib isikule apteegist ravimeid väljastada ainult juhul, kui retseptile on arusaadavalt kantud kõik järgmised andmed:
isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, nimi;
väljakirjutatud ravimi ravimvorm, ravimpreparaadi või toimeaine nimetus ja toimeaine sisaldus;
ravimi kasutamisjuhend (ühekordne annus, kasutamissagedus);
EL retsepti väljakirjutaja nimi ja allkiri;
EL retsepti väljakirjutamise kuupäev.
Veterinaarretsepti alusel võib isikule apteegist ravimeid väljastada ainult juhul, kui retseptile on arusaadavalt kantud kõik Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikli 105 lõikes 5 loetletud andmed, võttes arvesse, et mikroobivastase ravimi retsept kehtib viis päeva alates selle väljastamise kuupäevast.
Kui EL retseptile ei ole märgitud selle isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, vanust või sünniaega või isikukoodi, veterinaarretsepti korral käesoleva paragrahvi lõikes 3¹ nimetatud andmeid, tuleb ravimi väljastajal puuduvaid andmeid ravimi ohutuks väljastamiseks retsepti esitanud isikult küsida, kanda vastav teave paberretsepti pöördele ning kinnitada see oma nime ja allkirjaga või elektroonilise retsepti puhul kanda apteegi infosüsteemi.
Kõigil juhtudel, kui ravimi õigeks väljastamiseks on olnud vajalik võtta ühendust ravimit väljakirjutanud isikuga ja temalt saadud teabe alusel on tehtud muudatusi väljastatava ravimpreparaadi, väljastatava koguse või muude ravimi väljastamist puudutavate asjaolude suhtes, tuleb ravimi väljastajal kanda vastav teave paberretsepti pöördele ja kinnitada see oma nime ja allkirjaga või elektroonilise retsepti puhul kanda apteegi infosüsteemi.
Kui EL retseptile on välja kirjutatud ravimpreparaadi nimetus ja puudub täpsustus, kas ravimit võib asendada või mitte, või puudub EL retseptile välja kirjutatud ravimpreparaadil Eestis müügiluba, teavitatakse sellest isikut ning tema nõusolekul asendatakse ravimpreparaat sama toimeainet samas koguses ja ravimvormis sisaldava ravimiga, välja arvatud juhul, kui asendamine ei ole lubatud.
Kui EL retseptil on tehtud parandusi, välja on kirjutatud omavahel sobimatuid aineid või isiku, kellele ravim on välja kirjutatud, vanusele sobimatu ravimvorm või annus, ei või apteegist ravimit väljastada.
Ravimi väljastamise ajal kannab väljastaja EL retseptile järgmised andmed:
väljastatud ravimpreparaadi nimetus, toimeaine sisaldus ja kogus pakendis;
väljastatud ravimi pakendi hind, väljastatud pakendite arv ja ravimi hind kokku;
ravimi väljastamise kuupäev ja väljastaja allkiri;
apteegi nimi ja tegutsemiskoha aadress.
EL retsept võetakse hoiule apteeki, v.a juhul, kui osa EL retseptile väljakirjutatud ravimi kogusest või ravimitest jääb väljastamata.
Kui EL retsept võetakse hoiule apteeki, annab ravimi väljastaja ravimi ostjale koopia EL retseptist. Kui EL retsept antakse ravimi ostjale tagasi, jätab ravimi väljastaja koopia EL retseptist endale. EL retsepti koopia peab sisaldama käesoleva paragrahvi lõikes 8 nimetatud andmeid.
Repealed
Ravimi kasutamist käsitlev tekst lisatakse kas väljastatava ravimi pakendile või selle külge kinnitatavale lehele.
Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses vastavalt «Ravimiseaduse» § 31 lõike 6 punkti 3 alusel kehtestatud sotsiaalministri määrusele.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 6¹. Dispensation of medicinal products to individuals from general pharmacies and veterinary pharmacies on the basis of EU prescriptions
(1) Subsections 1 –21 and 8 of section 6 of this regulation do not apply to the dispensation of medicinal products on the basis of EU prescriptions.
(2) A medicinal product may not be dispensed from a pharmacy on the basis of an EU prescription if the person dispensing the medicinal product is not fully convinced of the legality and validity of the EU prescription. If doubts arise as to the authenticity of a prescription, the State Agency of Medicines must be immediately informed.
(3) Medicinal products may be dispensed to a person from a pharmacy on the basis of an EU prescription only if the prescription clearly sets out all the following information:
1) the name of the person to whom the medicinal product is prescribed;
2) the pharmaceutical form of the prescribed medicinal product, the name of the proprietary medicinal product or active substance and the concentration of the active substance;
3) instructions for the use of the medicinal product (a single dose, frequency of use);
4) the name and signature of the person who issued the EU prescription;
5) the date of issue of the EU prescription.
(4) If the age or date of birth or the personal identification code of the person to whom the medicinal product is prescribed is not stated in the EU prescription, the person dispensing the medicinal product must, in order to dispense the medical product safely, request the person who presented the prescription to provide the corresponding information, enter it on the reverse of the paper prescription and certify it by affixing his or her name and signature or, in the event of an electronic prescription, enter it to the pharmacy information system.
(5) In all cases when it has been necessary to contact the person who prescribed the medicinal product and when, based on the information provided by that person, corrections were made with respect to the proprietary medicinal product to be dispensed, the amount to be dispensed or other circumstances concerning the dispensation of the medicinal product, the person dispensing the medicinal product must enter the corresponding information on the reverse of the paper prescription and certify it by affixing his or her name and signature or, in the event of an electronic prescription, enter it to the pharmacy information system.
(6) If the name of a proprietary medicinal product is stated on an EU prescription and it has not been specified whether the medicinal product may be substituted or not, or the proprietary medicinal product stated on the prescription does not have a marketing authorisation in Estonia, the patient must be informed thereof and, with the consent of the patient, the proprietary medicinal product must be substituted by a medicinal product containing the same active substance in the same amount and pharmaceutical form, unless substitution is not allowed.
(7) If corrections have been made on an EU prescription, incompatible substances have been prescribed or a pharmaceutical form or dose has been prescribed which is unsuitable for the age of the person to whom the medicinal product has been prescribed, the medicinal product may not be dispensed from the pharmacy.
(8) When dispensing a medicinal product, the person dispensing the product must enter the following information in the EU prescription:
1) the name, strength of the active substance and amount in the package of the dispensed proprietary medicinal product;
2) the price of the package of the medicinal product dispensed, the number of packages dispensed and the total price of the medicinal product;
3) the date of dispensing the medicinal product and the signature of the person dispensing the medicinal product;
4) the name of the pharmacy and the address of the place of business.
(9) The pharmacy takes the EU prescription into its keeping unless a part of the amount of the prescribed medicinal product remains or one or several of the medicinal products prescribed remain to be dispensed.
(10) Where an EU prescription is taken into the pharmacy’s keeping, the person dispensing the medicinal product gives a copy of the EU prescription to the purchaser of the medicinal product. If an EU prescription is returned to the purchaser of the medicinal product, the person dispensing the medicinal product keeps a copy of the EU prescription. The copy of an EU prescription must contain the information listed in subsection 8 of this section.
(11) The purchaser of a medicinal product is given a receipt concerning the price of the medicinal product paid by him or her.
(12) The text concerning the use of the medicinal product is entered on the package of the medicinal product dispensed or on a sheet attached to the package.
(13) The dispensation of medicinal products subject to medical prescription is entered into prescription records in accordance with the regulation of the Minister of Social Affairs enacted on the basis of section 31(6)(3) of the Medicinal Products Act.
§ 6². Isikutele ravimite väljastamine ravimite kaugmüügil
Ravimite kaugmüügil tuleb ravimid väljastada tellimuse kohaselt komplekteeritud transpordipakendis, mis tagab ravimite jõudmise adressaadini ilma, et ravimi omadused oleksid muutunud.
Enne transpordipakendi väljastamist tuleb pakendi komplekteeritust kontrollida ning teostatud kontroll dokumenteerida.
Transpordipakendisse lisatakse saateleht, millele kantakse muuhulgas tellija nimi, tellimuse number, ravimit väljastava apteegi nimi ja kontaktandmed, apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja ärinimi, pakendi komplekteeritust kontrollinud isiku nimi ning retseptiravimi korral retsepti number.
Transpordipakendis peab olema teave, et väljastatud ravimeid ei osteta tagasi ja neid saab apteeki tagastada vaid hävitamiseks. Transpordipakendis peab samuti olema hoiatus, et ravimit ei tohi kasutada, kui saadetis ei vasta tellimusele, on avatud või kahjustatud või on kahtlus, et toode on defektne ning et sellistel juhtudel tuleb koheselt võtta ühendust ravimi väljastanud apteegiga. Transpordipakendisse lisatakse üleskutse lugeda enne ravimi tarvitamist pakendi infolehte.
Transpordipakendil ei tohi olla viidet konkreetsele ravimile.
Transpordipakendile kantakse ravimite kättetoimetajale arusaadavalt teave saadetise säilitamistingimuste, kättetoimetamiskoha ja hiliseima kättetoimetamise aja kohta ning tellimuse number. Kuni saadetise kättetoimetamiseni adressaadile vastutab ravimite eest ravimi väljastanud apteek.
Saadetis antakse adressaadile või tema määratud esindajale üle allkirja vastu või muu isikusamasuse tuvastamist võimaldava tunnuse alusel.
Transpordipakendi saatedokumendile märgitakse ravimi väljastanud apteegi nimi ja kontaktandmed, apteegiteenuse osutamise tegevusloa omaja ärinimi, posti- või kaubaveoteenuse osutaja nimi ja kontaktandmed, saadetise üleandmise-vastuvõtmise kuupäev ning tellimuse number. Samale või sellega seotud saatedokumendile kantakse saadetise kättetoimetamise kuupäev ning adressaadi või tema esindaja nimi ja allkiri, võttes arvesse käesoleva paragrahvi lõikes 7 nimetatud erisust. Kättetoimetaja edastab dokumendid apteegile viie tööpäeva jooksul pärast ravimi kättetoimetamist.
Käesolevas paragrahvis sätestatud nõudeid kohaldatakse ka ravimiseaduse § 31 lõikes 5⁷ sätestatud ravimite kättetoimetamise teenuse osutamise korral.
Translation of the version of 03.12.2018; the Estonian text of this provision has not changed since.
§ 6². Dispensation of medicinal products to individuals by distance sale
(1) In the case of distance sale of medicinal products, the medicinal products must be released in a transportation package, completed according to the order, which ensures the delivery of the medicinal products to the recipient such that their properties remain unchanged.
(2) Before the transportation package is released, its contents must be verified and the results of the verification must be documented.
(3) A shipment document is attached to the transportation package that sets out the name of the person ordering the medicinal product, the number of the order, the name and contact information of the pharmacy dispensing the medicinal product, the business name of the holder of the activity licence for the provision of pharmacy services, the name of the person who verified the contents of the package and, in the case of a medicinal product subject to medical prescription, the number of the prescription.
(4) The transportation package must include the information that the dispensed medicinal products will not be bought back and may be returned to the pharmacy only to be destroyed. The transportation package must also include a warning that the medicinal product must not be used if the delivered package does not match the order, is opened or damaged or if there is doubt that the product may be defective, and that in such a case the pharmacy that dispensed the medicinal product must be promptly contacted. The transportation package must include a note advising the recipient to read the package leaflet before using the medicinal product.
(5) The transportation package may not bear any reference to a particular medicinal product.
(6) Information concerning the storage conditions, place of delivery, the latest delivery time and the number of the order is to be entered on the transportation package in such terms as can be understood by the person delivering the medicinal products. Until delivery of the package to the recipient is complete, the pharmacy that issued the medicinal products remains responsible for the products.
(7) Delivery of the package is made to the recipient or the representative appointed by the recipient against his or her signed receipt or other mark allowing personal identification.
(8) The cover document of the transportation package must show the name and contact information of the pharmacy that dispensed the medicinal product, the business name of the holder of the activity licence for the provision of pharmacy services, the name and contact information of the provider of the transport service of the goods, the date of receipt of the package and the number of the order. The same or a related cover document must show the date of the delivery of the package and the name and signature of the recipient or the recipient’s representative, taking into account the special rule set out in subsection 7 of this section. The person delivering the package sends the documents to the pharmacy within five working days as of completing the delivery of the package.
(9) The requirements set out in this section are also applied to the provision of the service of delivery of medicinal products referred to in section 31(57) of the Medicinal Products Act.
§ 7. Teistele isikutele apteegist ravimite väljastamine
Retseptiravimeid võib üld- ja veterinaarapteek väljastada tervishoiuteenuse osutajatele, sh füüsilisest isikust ettevõtjana tegutsevale tervishoiuteenuse osutajale ning teistele ravimite väljakirjutamisõigust omavatele isikutele ja isikutele, kellel on õigusaktist tulenevalt õigus retseptiravimite hankimiseks.
Ämmaemandale võib üldapteek väljastada üksnes alljärgnevaid ravimeid ja aineid:
ravimid, mille väljakirjutamise õigus on ämmaemandal käesoleva määruse § 2 lõike 3¹ alusel;
ATC kood B02AA02 – traneksaamhape;
ATC kood B05X – intravenoossete lahuste lisandid;
ATC kood C01CA24 – epinefriin ehk adrenaliin;
ATC kood N01B – lokaalanesteetikumid;
ATC kood G02A – emakasse toimivad ained;
ATC kood H01BB – oksütotsiin ja selle analoogid;
ATC kood B02BA01 – fütomenadioon (K-vitamiin).
Iseseisva ambulatoorse õendusabiteenuse osutajale võib üldapteek väljastada üksnes alljärgnevaid retseptiravimeid ja aineid:
ATC kood C01CA24 – epinefriini süstelahus;
ATC kood B05XA03 – naatriumkloriidi 0,9%-line infusioonilahus;
ATC kood R06AE07 – tsetirisiin;
ATC kood R03AC02 – salbutamooli inhalatsiooniaerosool;
ATC kood B05BA03 – süsivesikud, 10%-line infusioonilahus.
Repealed
Retseptiravimid väljastatakse tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga. Iga tellimislehe alusel vormistatakse eraldi saatedokument. Käsimüügiravimid väljastatakse saatedokumendiga.
Haiglaapteegist võib tervishoiuteenuse osutajale väljastada käsimüügi- ja retseptiravimeid tellimislehe alusel koostatud saatedokumendiga.
Apteegist võib käsimüügi- ja retseptiravimeid väljastada apteegi haruapteegile, teisele apteegile, hulgimüügiettevõttele ja tootmisettevõttele saatedokumendiga.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 7. Dispensation of medicinal products from pharmacies to other persons
(1) General pharmacies and veterinary pharmacies may dispense medicinal products subject to medical prescription to health care providers, including to self-employed health care providers, and to other persons authorised to prescribe medicinal products, and to persons who are authorised by legislation to purchase medicinal products under medical prescriptions.
(1¹) General pharmacies may dispense only the following medicinal products and substances to midwives:
1) medicinal products that midwives are authorised to prescribe under subsection 3¹ of section 2 of this regulation;
2) ATC code A03BA01 – atropine;
3) ATC code B05X – I.V. solution additives;
4) ATC code C01CA24 – epinephrine or adrenaline;
5) ATC code N01B – local anesthetics;
6) ATC code G02A – uterotonics;
7) ATC code H01BB – oxytocin and analogues.
8) ATC code B02BA01 – phytomenadione (vitamin K)
(2) Only medicinal products not subject to medical prescription may be dispensed to legal persons who are not health care providers.
(3) Medicinal products subject to medical prescription are dispensed together with the cover document prepared on the basis of the order form. A separate cover document is prepared regarding each order form. Medicinal products not subject to medical prescription are dispensed together with a cover document.
(4) When a hospital pharmacy dispenses to health care providers medicinal products that are or are not subject to medical prescription it attaches to the products a cover document drawn up in accordance with the order form.
(5) When a pharmacy dispenses medicinal products that are or are not subject to medical prescription to its branch pharmacies, other pharmacies, wholesalers or manufacturing companies, it attaches to the products a cover document.
§ 8. Tellimislehtede ja saatedokumentide vormistamine
Tellimislehed ja saatedokumendid vormistatakse elektrooniliselt. Juhul kui see ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel, võib nimetatud dokumendid vormistada paberkandjale.
Tellimisleht peab sisaldama järgmisi andmeid:
ravimeid telliva juriidilise isiku või füüsilisest isikust ettevõtja nimi ja kontaktandmed, veterinaararstil nimi, kontaktandmed ja tegevusloa number, haiglaapteegist tellimise korral haigla osakonna nimetus;
apteegi nimi ja aadress (v.a kui haigla tellib oma apteegist);
tellimislehe koostamise kuupäev;
iga ravimi kohta toimeaine või ravimpreparaadi nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus, ravimi koguhulk;
ravimite väljakirjutamisõigust omava isiku nimi ja allkiri, haigla oma haiglaapteegist tellides tellimuse koostaja nimi, õigusaktidest tuleneva retseptiravimite hankimise õiguse omamisel tellimisõigust omava isiku nimi ja allkiri.
Narkootilise ravimi tellimisleht peab lisaks käesoleva paragrahvi lõikes 2 nimetatud andmetele sisaldama tervishoiuteenuse osutaja, veterinaararsti või veterinaarpraksisega tegeleva ettevõtte poolt määratud narkootiliste ravimite käitlemise eest vastutava isiku nime ja allkirja. Nõue ei kehti haiglates sama haigla osakondadele narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite väljastamisel.
Saatedokumendil peavad olema järgmised andmed:
apteegi nimi;
apteegi tegutsemiskoha aadress ja telefoninumber, v.a väljastamisel apteegist haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
tellimislehe kuupäev, kui ravim väljastatakse tellimislehe alusel;
saaja nimi, haiglaapteegi puhul sama haigla osakonna nimetus ja tellija nimi;
saaja aadress, v.a väljastamisel apteegist haruapteegile või haiglaapteegist sama haigla osakonnale;
saatedokumendi koostamise kuupäev;
iga ravimi kohta ravimi nimetus, ravimvorm, toimeaine(te) sisaldus, kogus pakendis, pakendite koguarv;
apteegis seeriaviisiliselt valmistatud või jaendatud ravimi seeria number;
kui ravimeid väljastatakse edasimüügiks, siis partii number, ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka ning müügiloata ravimitel sellekohane märge;
väljastushind, välja arvatud haiglaapteegist ravimite väljastamisel oma haigla tarbeks;
väljastaja ja vastuvõtja nimed.
Saatedokumendid peavad olema kinnitatud väljastaja ja vastuvõtja allkirjaga viisil, mis võimaldab tuvastada väljastamise ja vastuvõtmise kuupäeva, ning need peavad olemas olema nii väljastajal kui ka vastuvõtjal. Paberil saatedokumendid koostatakse vähemalt kahes eksemplaris, millest üks jääb väljastajale ja teine vastuvõtjale. Haiglaapteegist sama haigla osakonnale väljastamisel võib paberil saatedokument olla ühes eksemplaris, mida säilitatakse haiglaapteegis.
Saatedokumendina võib kasutada tellimislehte, kui viimasele on jäetud kohad lõikes 4 loetletud andmete kandmiseks.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 8. Preparation of order forms and cover documents
(1) Order forms and cover documents are prepared electronically. If this does not prove possible for objective reasons, the documents may be prepared on a hard copy.
(2) The order form must include the following information:
1) the name, address, telephone number of the legal person or self-employed person who orders the medicinal product, in the case of a veterinarian, the name, address, telephone number and the number of the activity licence, in the case of ordering from a hospital pharmacy, the name of the hospital department;
2) the name and address of the pharmacy (except if a hospital orders from its own pharmacy);
3) the date of preparation of the order form;
4) with regard to each medicinal product, the name of the active substance or proprietary medicinal product, the pharmaceutical form, the concentration of the active substance, the total amount of the medicinal product;
5) the name and signature of the person authorised to prescribe medicinal products or, when ordering from the hospital’s own pharmacy, the name of the person who drew up the order form or, in the case of authority to purchase prescription medicinal products arising from legislation, the name and signature of the person who is authorised to order medicinal products.
(3) The order form for a narcotic drug must include, in addition to the information listed in subsection 2 of this section, the name and signature of the person appointed by the health care provider, veterinarian or company operating the veterinary practice as responsible for handling narcotic drugs.
(4) A cover document must include the following information:
1) the name of the pharmacy;
2) the address and telephone number of the pharmacy, except when the pharmacy is dispensing to its branch pharmacy or when the hospital pharmacy is dispensing to a department of the same hospital;
3) the date of the order form, if a medicinal product is dispensed under an order form;
4) the name of the recipient;
5) the address of the recipient, except when the pharmacy is dispensing to its branch pharmacy or when the hospital pharmacy is dispensing to a department of the same hospital;
6) the date on which the cover document was drawn up;
7) with regard to each medicinal product, the name of the medicinal product, the pharmaceutical form, the concentration of the active substance(s), the quantity in the package, the total number of packages;
7¹) the serial number of the medicinal products prepared or divided up as officinal formulae at the pharmacy;
8) if medicinal products are dispensed for resale, the batch number, a note concerning whether dispensation of the medical product is or is not subject to medicinal prescription and in the case of unauthorised medicinal products, the corresponding note;
9) the selling price;
10) the name of the person dispensing the product and the name of the recipient.
(5) Cover documents must be prepared in at least two copies and authenticated on both copies by the signatures of the person dispensing the products and of the recipient and by the date of dispensation and receipt. One copy is kept by the person dispensing the products, the other copy by the recipient. When the hospital pharmacy dispenses medical products to a department of the same hospital, the cover document may be prepared in a single copy to be stored in the hospital pharmacy.
(6) The order form may be used as the cover document if space has been left in the form for the entry of the information listed in subsection 4.
§ 9. Retseptiplankide, tellimislehtede ja saatedokumentide säilitamine ja arvestus
Retseptiplanke väljastab tervishoiuteenuse osutajatele tasu eest Tervisekassa, kontrollides, et retseptiplankide saajal on kehtiv tervishoiuteenuse osutamise tegevusluba, dokumenteerides retseptiplankide numbrid ja pidades arvestust väljaantud retseptiplankide üle.
Retseptiplankide andmisel ravimite väljakirjutamisõigust omavate isikute käsutusse peab tervishoiuteenuse osutaja üles märkima isiku nime ning talle väljastatud retseptiplankide numbrid ning sellest teatama Tervisekassale viimase päringul.
Tervishoiuteenuse osutamise tegevusloa kehtivuse lõppemisel või selle kehtetuks tunnistamisel või tervishoiuteenuse osutamise lõpetamisel peab endine tervishoiuteenuse osutaja tagastama kasutamata retseptiplangid Tervisekassale.
Tervisekassa ja tervishoiuteenuse osutaja peavad retseptiplankide jaotust kajastavat arvestust säilitama viis aastat.
Retseptiplanke ei tohi säilitada allkirjastatult ja retsepti väljakirjutaja isikliku pitsati jäljendiga. Kasutamata retseptiplanke ei tohi edasi anda teisele isikule. Retseptiplankide säilitamisel tuleb välistada nende sattumine teise isiku kätte. Retseptiplankide vargusest ja kadumisest tuleb viivitamatult teatada Ravimiametile.
Väljastamise aluseks olevat retsepti eksemplari, millel on apteegist ravimi väljastaja allkiri, tellimislehti ja saatedokumente peab pärast ravimi väljastamist apteegis säilitama väljastamiskuupäevade järjekorras kolm aastat.
Repealed
Repealed
Repealed
Repealed
Tervisekassa kirjalikul nõudmisel väljastab apteek nõutud retsepti kinnitatud koopia Tervisekassale.
Tervisekassa vastab viie tööpäeva jooksul Ravimiameti päringule apteegist väljastatud ravimite kohta. Vastuses esitatakse kõik apteegist Tervisekassale väljastatud retseptile kantud andmed, v.a patsiendi nimi ja isikukood.
Ravimiameti päringule lisaandmete saamiseks vastab Tervisekassa ühe kuu jooksul.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 9. Preservation and registration of prescription forms, order forms and cover documents
(1) Regional units of the Health Insurance Fund issue prescription forms to health care providers for a charge and verify that the recipient of the prescription forms has a valid activity licence for the provision of health care services, and document the numbers of prescription forms and keep records of the prescription forms issued.
(2) When delivering prescription forms to persons authorised to prescribe medicinal products, the health care provider must record the name of the person and the numbers of the prescription forms delivered to such persons and must notify this to the Health Insurance Fund on receiving the corresponding inquiry from the Fund.
(2¹) When the validity activity licence for the provision of health care services expires or the licence is revoked, or when the provision of health care services is discontinued, the former health care provider must return the unused prescription forms to the Health Insurance Fund.
(3) The Health Insurance Fund and the health care provider must preserve the records concerning the distribution of prescription forms for five years.
(4) Prescription forms must not be stored such that they are signed and stamped with the personal seal of the issuer of the prescription. Unused prescription forms must not be handed over to third parties. When storing prescription forms, measures must be taken that preclude their falling into the hands of third parties. The State Agency of Medicines must be notified immediately of the theft or loss of prescription forms.
(5) The copy of the prescription under which the medicinal product is dispensed and which bears the signature of the person who dispensed the medicinal product from the pharmacy, the order forms and cover documents must be preserved at the pharmacy in the order of dispensing dates for three years after the dispensation of the medicinal products.
(5¹) The EU prescriptions under which medicinal products are dispensed and any copies thereof must be stored separately from other prescriptions.
(6) When prescribing a narcotic drug, the copies of the paper prescription of the narcotic drug that remain with the person prescribing such a medicinal product must be preserved at the place of employment of the physician (on the premises of the health care provider) who prescribed the drug in the order of the prescription dates for five years after prescribing that drug.
(8) At the written demand of the Health Insurance Fund, the pharmacy issues to the Fund a certified copy of the prescription that is the subject of the demand.
(9) The Health Insurance Fund responds within five working days to any inquiry of the State Agency of Medicines concerning the medicinal products dispensed from a pharmacy. The response must include all information entered in the prescription forwarded from the pharmacy to the Health Insurance Fund, except for the name and personal identification code of the patient.
(10) The Estonian Health Insurance Fund and the regional health insurance funds respond within one month to any inquiry submitted by the State Agency of Medicines concerning additional information.
§ 10. Rakendussätted
Käesolev määrus jõustub 1. märtsil 2005. a.
Alates 1. maist 2005. a võib ravimeid välja kirjutada ainult käesoleva korra alusel kehtestatud retseptiplangile.
Enne 1. maid 2005. a välja kirjutatud retseptiravimeid võib apteegist väljastada kuni retseptile märgitud kehtivusaja lõpuni.
Kuni «Ravikindlustuse seaduse» 1. septembrini 2008 kehtiva redaktsiooni § 46 lg 2 alusel sõlmitud lepingu kehtivuse lõpuni, kuid mitte hiljem kui 1. jaanuarini 2010, loetakse «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on soodustingimustel väljastatud ravimi paberretsepti andnud üle ja sellel olevad andmed elektroonilisel kujul edastanud Eesti Haigekassale.
Kui retseptikeskust ei ole võimalik objektiivsetel põhjustel kasutada, loetakse kuni 1. jaanuarini 2010 «Ravimiseaduse» § 81 lõigetes 5 ja 11 sisalduv apteegiteenuse osutaja kohustus täidetuks, kui apteegiteenuse osutaja on säilitanud lõikes 4 nimetamata ravimi paberretsepti apteegis käesoleva määruse kehtestatud korras.
Arstidel ja hambaarstidel on õigus kasutada enne 1. aprilli 2010. a väljastatud ja trükitud retseptiplankide vorme.
Arstidel, hambaarstidel ja ämmaemandatel on õigus kasutada enne 1. juulit 2010. a väljastatud ja trükitud korduvretseptiplankide vorme.
Enne 2011. a 1. oktoobrit trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 30.09.2013.
Enne 1. märtsi 2014. a trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 31. oktoobrini 2015. a.
Enne 1. jaanuari 2016. a trükitud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 1. jaanuarini 2018. a.
Enne 1. aprilli 2023. a trükitud määruse lisas 1 esitatud retseptiplankide vorme võib väljastada ja kasutada kuni 31. detsembrini 2029. a.
Määruse lisas 1 asendatakse sõnad „Eesti Haigekassa” sõnaga „Tervisekassa”. Määruse lisa 1 kehtestatakse uues sõnastuses hiljemalt 31. detsembriks 2029. a.
Määruse § 2 lõikes 9⁴ sätestatud piirangut klonasepaami sisaldavate ravimite väljakirjutamisel ei kohaldata patsientide suhtes, kellele on klonasepaami sisaldavaid ravimeid määruse § 2 lõike 9⁴ jõustumisele eelneva 12 kuu jooksul välja kirjutatud vähemalt kahel korral.
Enne 1. detsembrit 2023. a välja kirjutatud ravimi väljakirjutajale jäänud narkootilise ravimi paberretseptide koopiad tuleb säilitada selle välja kirjutanud arsti töökohas (tervishoiuteenuse osutaja juures) väljakirjutamiskuupäevade järjekorras viis aastat.
Tervishoiuteenuse osutaja peab kasutamata korduvretseptide ja narkootilise ravimi paberretseptide plangid hävitama 31. detsembriks 2023. a, dokumenteerides hävitamise kuupäeva ja viisi ning retseptiplankide numbrid.
Enne 1. detsembrit 2023. a välja kirjutatud retseptiravimeid võib apteegist väljastada kuni retseptile märgitud kehtivusaja lõpuni.
The Estonian text of this provision has changed since the translated version (03.12.2018): the translation does not match the text in force.
§ 10. Implementing provisions
(1) This regulation enters into force on 1 March 2005.
(2) As of 1 May 2005, medicinal products may be prescribed only on prescription forms established in accordance with this regulation.
(3) The medicinal products subject to medical prescription that are prescribed before 1 May 2005 may be dispensed from pharmacies until the date of expiry shown on the prescription.
(4) The obligations of the provider of pharmacy services set out in subsections 81(5) and 81(11) of the Medicinal Products Act are deemed to have been performed until the end of the contract entered into under section 46(2) of the version of the Health Insurance Act which is in force until 1 September 2008, but not later than until 1 January 2010, if the provider of pharmacy services has delivered the paper prescription of the medicinal product dispensed at a discount and has forwarded the information contained therein in electronic form to the Estonian Health Insurance Fund.
(5) If the Digital Prescription Centre cannot be used for objective reasons, the obligations of the provider of pharmacy services set out in sections 81(5) and 81(11) of the Medicinal Products Act are deemed to have been performed until 1 January 2010 if the provider of pharmacy services has preserved the paper prescription of the medicinal product not covered by subsection 4 in the pharmacy following the procedure provided in this regulation.
(6) Physicians and dentists are authorised to use prescription forms that were issued and printed before 1 April 2010.
(7) Physicians, dentists and midwives are authorised to use repeat prescription forms issued and printed before 1 July 2010.
(8) Prescription forms printed before 1 October 2011 may be issued and used until 30 September 2013.
(9) Prescription forms printed before 1 March 2014 may be issued and used until 31 October 2015.
(10) Prescription forms printed before 1 January 2016 may be issued and used until 1 January 2018.