LegalWise

Ravimite hulgimüügi ostuhindade edastajad, ravimite hulgimüügi ostuhindade edastamise tingimused ja kord

действуетс 26.05.2023· RT I, 23.05.2023, 36· Sotsiaalminister

Содержание

Нажмите на точку перед параграфом, частью или пунктом: точная ссылка, ссылка на место, объяснение, история редакций, судебная практика и заметки.

§ 1. Üldsätted

Käesolev määrus reguleerib ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja ja ravimite hulgimüügiga tegeleva ravimite tootmise tegevusloa omaja poolt ravimite hulgimüügi ostuhindade edastamist.

Ravimite hulgimüügi ostuhind (edaspidi hulgimüügi ostuhind) on ravimi hind, mis koosneb kauba ostuhinnast, pealelaadimise kuludest müüja või saatja laos, veokuludest saatjamaal, eksporttollist, pealelaadimise kuludest saatjamaa terminalis, rahvusvahelise veo kuludest, mahalaadimise kuludest saajamaa terminalis, veokuludest saajamaal (CIP (hulgimüüja laos Eesti Vabariigi territooriumil) Incoterm 2000 järgi).

§ 2. Hulgimüügi ostuhindade edastajad

Hulgimüügi ostuhindade edastajateks on Ravimiameti andmete põhjal hulgimüügi ostuhindade seisu kajastamise aastale eelneva kalendriaasta kuus suurema inimestel kasutatavate ravimite ja ravimisarnaste preparaatide müügikäibega Eestis hulgimüügi tegevusloa ja ravimite hulgimüügiga tegeleva ravimite tootmise tegevusloa omajad (edaspidi hulgimüüjad).

Tervisekassa avaldab hulgimüüjate nimekirja oma veebilehel.

[RT I, 23.05.2023, 1 – вступ. в силу 26.05.2023]

§ 3. Hulgimüügi ostuhindade edastamine

Hulgimüüja peab saatma kõikide tema poolt Eestis turustatavate inimestel kasutatavate ravimpreparaatide ja pakendite kohta järgmised andmed:

ATC kood;

ravimiseaduse § 80 lõike 3 alusel antud pakendikood;

[RT I, 25.05.2016, 4 – вступ. в силу 28.05.2016]

toimeaine(d);

ravimpreparaadi nimetus;

ravimvorm;

toimeaine(te) kogus;

pakendi suurus;

ravimitootja;

hulgimüügi ostuhind eurodes.

[RT I 2010, 73, 566 – вступ. в силу 01.01.2011]

Kui hulgimüüja kasutab tehingute tegemisel hulgimüügi ostuhinna väljendamiseks teist vääringut kui euro, siis arvutatakse hinnad eurodesse ümber hulgimüügi ostuhindade seisu kajastamise päeva Euroopa Keskpanga kursiga.

[RT I, 23.12.2010, 6 – вступ. в силу 01.01.2011]

Kui hulgimüüja laos on sama ravim erinevate hulgimüügi ostuhindadega, siis esitatakse neist madalaim.

Lõikes 1 nimetatud andmed tuleb esitada määruse lisas toodud kujul, kasutades Microsoft Excel vormingut. Andmed peavad olema järjestatud ATC klassifikatsiooni alusel ja esitatud erinevate andmeväljadena.

Hulgimüügi ostuhinnad edastatakse Tervisekassale 4 korda aastas alljärgnevalt:

[RT I, 23.05.2023, 1 – вступ. в силу 26.05.2023]

15. aprilliks, kajastades 31. märtsi seisu;

15. juuliks, kajastades 30. juuni seisu;

15. oktoobriks, kajastades 30. septembri seisu;

1. veebruariks, kajastades 31. detsembri seisu.

Lõikes 1 nimetatud andmed edastatakse Tervisekassale:

[RT I, 23.05.2023, 1 – вступ. в силу 26.05.2023]

elektrooniliselt, seejuures peab andmeid sisaldava faili andmete õigsuse kinnitamiseks digitaalselt allkirjastama hulgimüüja allkirjaõiguslik isik, või

paberkandjal, mille on andmete õigsuse kinnitamiseks allkirjastanud hulgimüüja allkirjaõiguslik isik, ja paberkandjal esitatule sisult identsena elektrooniliselt.